우울증 장애용 시탈로프람 하이드로브롬화물 정제

• 운송 패키지: 상자
• 사양: 20mg*12tab/box
• 등록상표: FUL
• 원산지: 중국
• 모델 번호.: FC078
• 생산 능력: 10000PCS/ Month

제품 설명

항목 이름: 시탈로프람 히드로브롬화물 정제
분자 분유: C20H22FN2O·HBR

항목 설명

항목 nanme: 시탈로프람 히드로브롬화물 정제
아이템 문자: 상품이 노란색입니다

표시:
우울증 장애(내인성 우울증 및 비내인성 우울증)

품목 사양: 20mg * 12tab/box

사용 및 용량: 성인: 하루에 한 번 20mg을 복용하십시오.
개별 환자의 반응에 따라 용량을 늘릴 수 있으며 최대 용량은 1일 40mg입니다.
치료 기간
항우울제 효과는 보통 2-4주 후에 나타납니다. 항우울제 치료는 증후성 치료에 속하므로 재발을 방지하기 위해 적절한 시간(보통 복구 후 6개월)으로 치료를 계속해야 합니다. 재발성 우울증 환자의 경우 재발 방지를 위해 유지 요법을 여러 해 동안 지속해야 할 수 있습니다.
노인 환자(65세 이상)
고령 환자는 권장 용량의 절반인 10-20mg으로 용량을 줄여야 합니다. 권장되는 최대 용량은 1일 20mg입니다.
어린이와 청소년(18세 미만)
이 제품은 18세 미만의 어린이 및 청소년에게는 적합하지 않습니다.
신장 기능이 감소한 환자
경증에서 중등도의 신장 장애가 있는 환자는 용량을 조절할 필요가 없습니다. 중증 신장 손상 환자에게는 주의해서 사용해야 합니다(크레아티닌 청소율이 30ml/min 미만이면 약동학 참조).
간 기능이 감소한 환자
경증 또는 중등도의 간 손상 환자는 치료 후 처음 2주 동안 1일 10mg의 초기 용량을 사용하는 것이 좋습니다. 개별 환자의 반응에 따라 최대 용량을 하루에 20mg으로 늘릴 수 있습니다. 중증 간 기능장애가 있는 환자는 용량 조절에 주의해야 합니다.
CYP2C19의 대사 약화 환자
CYP2C19 대사 약자로 알려진 환자의 경우 처음 2주 동안 1일 10mg의 초기 용량을 투여하는 것이 좋습니다. 개별 환자의 반응에 따라 최대 용량을 하루에 20mg으로 늘릴 수 있습니다.
철회
이 제품은 갑작스런 금단 상황을 피해야 합니다. 약물을 중단하면 약물 중단 반응의 위험을 줄이기 위해 1-2주 이내에 용량을 서서히 줄여야 합니다. 투여량 감량 또는 치료 중단 후 견딜 수 없는 증상이 나타나면 이전에 처방된 투여량을 고려할 수 있습니다. 그 이후에는 의사가 계속해서 투여량을 감량할 수 있지만, 더 부드러운 감량도 가능합니다.
투여 방법: 하루에 한 번 경구 투여
이 제품은 음식 섭취와 관계없이 하루 중 언제든지 먹을 수 있습니다.

유해 반응
이 제품에서 관찰된 유해 반응은 보통 경도이며 짧은 시간 동안 지속됩니다. 가장 자주 발생하는 치료법은 치료 후 처음 2주 내에 발생한 후 서서히 완화된다. 유해 반응은 ICH International Dictionary of medical terms(MedDRA)의 기본 용어 카탈로그에서 선택합니다.
용량과 관련하여 발한, 입안 건조, 불면증, 졸림, 설사 등의 유해 반응이 관찰되었습니다. 메스꺼움과 피로
다음 표는 SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제) 및/또는 시탈로프람 수중브로마이드와 관련하여 이중 맹검 위약 대조 임상시험 환자 ≥ 1% 또는 출시 후 관찰된 약물 부작용의 비율을 보여줍니다. 주파수 정의: 매우 흔함( ≥ 1/10); 공통( ≥ 1/100, < 1/10); 가끔( ≥ 1/1000, 1/100); 희귀( ≥ 1/10000, < 1/1000); 매우 희귀(<1/10000), 미확인(기존 데이터를 기준으로 추정할 수 없음).
골절
주로 50명 이상의 환자를 대상으로 한 역학 연구에 따르면 SSRI(노르아드레날린 및 5-하이드록시트립타민 이중 억제제) 및 TCAS(삼환계 항우울제)를 투여하는 환자의 골절 위험이 높은 것으로 나타났습니다. 이 위험을 유발하는 메커니즘은 알려져 있지 않습니다.
QT 간격 연장
출시 후 기간 동안 팁 토션 심실성 빈맥, 주로 여성, 저칼륨혈증 환자 또는 기타 심장병과 QT 간격이 연장되는 환자를 포함한 QT 간격 연장 및 심실 부정맥이 보고되었습니다.
SSRI 말단부에 약물 투여 철회 증상이 관찰됨 치료
이 제품의 약물 중단(특히 급정차)은 대개 약물 정지 증상을 유발하며, 가장 자주 보고되는 반응은 어지럼증, 감각 장애(감각 이상 포함), 수면 장애(불면증 및 여러 가지 꿈 포함), 초조 또는 불안, 구역 및/또는 구토, 떨림, 혼란, 발한, 두통, 설사, 촉진, 정서적 불안정, 과민성 및 시각 장애 이러한 부작용은 보통 경도에서 중등도로 나타나며 저절로 호전되지만 일부 환자의 경우 중증이거나 장기간 나타날 수 있습니다. 따라서 이 제품의 치료가 더 이상 필요하지 않을 때는 서서히 용량을 줄여 약물을 단계적으로 중단해야 합니다.

금기:
1.이 제품의 활성 성분 및/또는 부형제에 알레르기가 있는 사람은 금지됩니다.
2.모노아민 산화효소 억제제(MAOI)
모노아민 산화효소 억제제(monoamine oxidase inhibitor, MAOI)(셀레길린 일일 용량 10mg 초과 포함)를 투여 받은 환자는 비가역적 MAOI 중단 후 14일 동안 이 제품을 동시에 복용해서는 안 됩니다. 또는 RIMA(RIMA)의 규정에 명시된 RIMA를 탈퇴한 후 지정된 시간 내에 제품을 가져서는 안 됩니다. MAOI는 철회 후 14일 동안 주어서는 안 됩니다.
리네졸리드를 사용하는 것은 혈압 측정 및 모니터링 장치가 없는 한 금지됩니다. 자세한 내용은 약물 상호작용 섹션을 참조하십시오.
4.피모자이드와 함께 사용하는 것은 금지되어 있습니다. 자세한 내용은 약물 상호 작용을 참조하십시오.
QT 간격이 연장되거나 선천성 QT 증후군이 있는 것으로 알려진 환자에게는 이 제품을 사용하지 마십시오.

주의가 필요한 사항:
약물 중단 반응
등록 후, 특히 약물 급정차 시 약물 투여 중단 후 부작용 발생에 대한 자발적인 보고가 있습니다. 때때로 감정적 과민성, 과민성, 초조, 어지럼증, 비정상적인 느낌(감전), 불안, 흐린 의식, 두통, 게으름, 정서적 불안정, 불면증, 조증, 이명 및 간질 위의 성능은 일반적으로 자기 한정적이며 심각한 약물 중지 반응에 대한 보고도 있습니다.
환자가 제품을 정지시킬 때 약물 중단의 가능한 증상을 모니터링해야 합니다. 약물에 갑자기 멈추는 것을 방지하기 위해 용량을 점진적으로 줄이는 것이 좋습니다. 약물 감량 및 투여 철회 중에 견딜 수 없는 증상이 발생하면 이전 치료 용량으로 되돌리는 것을 고려할 수 있으며, 의사는 더 느린 속도로 약물을 감소시킵니다.
2.비정상적인 출혈
SSI를 사용할 때 피하출혈 시간 및/또는 출혈 이상에 대한 보고가 있었습니다(예: ecchymosis, 부인과 출혈, 위장관 출혈, 기타 피부 또는 점막 출혈). SSI를 복용하는 환자, 특히 혈소판 기능에 영향을 미치는 활성 물질 또는 출혈 위험을 높일 수 있는 기타 활성 물질 및 출혈 질환 기왕력이 있는 환자에게는 주의를 기울여야 합니다.
3.저나트륨혈증
저최변증은 SSRI 약물로 거의 보고되지 않으며, 이는 SiADH의 비정상적인 분비로 인해 발생할 수 있으며, 치료가 끝나면 정상으로 돌아옵니다. 특히, 노년층 여성은 이러한 위험에 노출될 수 있습니다.
4.가만히 앉거나 정신운동 불안해
SSI/스네리스 사용은 지속적인 운동을 필요로 하며 조용히 앉을 수 없는 주관적인 불쾌하거나 불안감을 주는 불안감이 특징인 좌식 정지 형성과 관련이 있는 것으로 여겨지고 있습니다. 이 현상은 치료 시작 후 처음 몇 주 내에 발생할 가능성이 가장 높습니다. 이러한 증상이 있는 환자의 경우 용량을 늘리면 위험할 수 있습니다.
5.마니아
만치 우울증 환자는 만치 발병 사례가 될 수 있습니다. 만성반응으로 변한 환자는 이 제품의 사용을 중단해야 합니다.
6.간질
간질은 항우울제의 사용에 따른 잠재적 위험입니다. 간질 환자는 이 제품의 사용을 중단해야 합니다. 불안정한 간질 환자의 경우 이 제품을 사용하지 말고, 치료를 받은 환자를 주의 깊게 모니터링해야 합니다. 발작의 빈도가 증가하면 제품 사용을 중단하십시오.
7.당뇨병
당뇨병 환자의 경우 특정 SSRI를 치료에 사용하면 혈당 조절이 바뀔 수 있습니다. 인슐린 및/또는 경구용 혈당강하제 투여에 대한 조정이 필요할 수 있습니다.
8.ECT(전기 충격 치료)
SSI 및 ECT 치료의 임상 경험은 제한적이므로 주의해야 합니다.
세인트 존의 잔디
이 제품과 St. John's(포시시아 천로텀)가 포함된 허브 제제를 병용하면 이상반응이 더 흔할 수 있습니다. 따라서 이 제품과 St. John의 허브 전제가 동시에 취해서는 안 됩니다.
정신 질환
우울증을 가진 정신병적 환자의 치료는 정신 질환의 증상을 증가시킬 수 있다. 이 약물은 의사의 지침에 따라 사용해야 합니다.
11.보조 재료(각 보조 재료의 구성에 따라 적절히 이 내용물을 추가하십시오)
이 제품의 보조 재료에는 유당 수수화물(lactose hydrate)이 포함되어 있습니다. 이 제품은 드물게 유전성 갈락토오스 불내성이 있는 환자와 락타아제 결핍 또는 글루코스 갈락토스 흡수장애 환자에게는 사용되지 않습니다.
12.운전 및 장비 작동 능력에 미치는 영향
이 제품은 기계를 시동하고 사용하는 기능에 약간 또는 약간 영향을 미칩니다.
정신성 약물은 응급 상황을 판단하고 대응하는 능력을 감소시킬 수 있습니다. 환자에게 이러한 영향을 알리고 장비를 운전하거나 작동하는 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.
13.아이들이 쉽게 갈 수 없는 곳에 두십시오.

임신 및 수유 중인 여성을 위한 약물:
임신
임산부(2500개 이상의 노출 결과)에 대한 발표된 데이터에 따르면 기형을 유발하는 태아/신생아의 독성이 없는 것으로 나타났습니다. 그러나 이 제품은 반드시 필요한 경우가 아니면 임신 중에 사용해서는 안 되며 위험/이점을 신중하게 고려한 후에만 사용해야 합니다.
임신 후까지(특히 임신 후기에) 엄마가 이 제품을 계속 사용하는 경우 신생아를 관찰해야 합니다. 임신 중에는 약물을 갑자기 중단해서는 안 됩니다.
임신 후기에 SSRI/SNRI를 사용한 후 신생아에서 호흡기 곤란, 청색증, 질식, 볼록, 온도 불안정 등의 증상이 나타날 수 있습니다. 식습성 문제, 구토, 저혈당증, 고토너, 저장긴장증, 반사요법, 떨림, 신경 과민증, 스트레스, 졸음, 지속적인 울음, 졸음 및 수면 장애 이러한 증상은 세로토닌 효과 또는 금단 증상으로 인해 발생할 수 있습니다. 대부분의 경우 합병증은 분만 직후 또는 바로 후에 시작됩니다(24시간 미만).
역학적 자료에 따르면 임신 중(특히 임신 후기에) SSI를 사용하면 신생아에서 지속적인 폐고혈압(persistent pulmonary hypertension, PPHN)의 위험이 증가할 수 있습니다. 관찰된 위험은 임신 1,000명당 약 5건이었습니다. 일반인의 경우, 임신 1,000건마다 약 1-2건의 사례가 나타납니다.
수유
시탈로프람은 모유에 분비됩니다. 모유 수유 중인 영아는 체중 관련 산모의 일일 용량 중 약 5%를 mg/kg으로 투여받을 것으로 예상됩니다. 유아에서 경증 이벤트만 관찰되지 않았습니다. 그러나 어린이의 위험 평가에 대한 정보가 충분하지 않습니다. 주의해서 사용하는 것이 좋습니다.

FAQ
1.우리는 누구야?
중국 푸젠에 본사를 두고 있으며, 2000년부터 북미(40.00%), 동남아시아(25.00%), 서유럽(25.00%), 아프리카(10.00%)에 진출해 있습니다. 현재 우리 사무실에 총 50명이 거주하고 있습니다.

2.품질을 어떻게 보장할 수 있을까요?
대량 생산 전에 항상 사전 생산 샘플;
배송 전 항상 최종 검사

3.무엇을 구매하실 수 있을까요?
의약품 생산 라인, 중간 물질, API, 완제품제 및 백신.

4.다른 공급업체가 아닌 우리로부터 구입해야 하는 이유는 무엇입니까?
우리는 우리 자신의 제조 공장과 전 세계 고객을 위해 일하는 한 명의 전문 판매 팀을 가지고 있습니다.

어떤 서비스를 제공할 수 있을까요?
수락된 배송 조건: FOB, CIF, EXW, DDP, Express Delivery;
승인된 지불 통화: USD, EUR, CAD, AUD, GBP, CNY;
승인된 지불 유형: T/T, L/C, PayPal, Western Union;
언어: 영어, 중국어, 일본어

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빠른 배송: 재고가 있으므로 일단 결제가 이루어지면 빠르게 배송할 수 있습니다.
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6.경쟁력 있는 가격: 대량 주문 시 할인이 적용됩니다.

제조업체 공장
Fuzhou FUL Fluid Equipment & Pharmaceutical Co., Ltd 는 R&D, 의약품 생산 및 건설, 생명공학 개발 및 이전, 의약품 및 백신의 공동 생산 및 판매를 통합한 종합 회사입니다. 자체 개발한 의약품 생산 장비 브랜드 FUL 은 SINNOPHARM, CSPC와 같은 유명한 여러 제약 기업에서 운영되고 있으며 의약품 중간 물질, API 및 완제제를 비롯한 많은 유명 제약 회사와도 공동으로 운영하고 있습니다.

Fuzhou FUL Fluid Equipment & Pharmaceutical Co., Ltd 사업부가 정부 부서 및 산업 담당자와의 직접적인 공급 협력, 소매업계와의 공급 협력 관계 확립 등 모든 수준으로 방사됩니다. 당사는 다양한 국가의 정부, 병원, 클리닉 및 라이선스 약국에 안전하고 효과적인 고품질 의약품과 의료 장비를 합리적인 가격에 적시에 효과적인 서비스로 공급합니다.

현재 Fuzhou FUL Fluid Equipment & Pharmaceutical Co., Ltd 는 중간 물질 및 API 판매 허가를 받았으며, CSPC 및 HUABEI PHARM이 완제품을 판매할 수 있도록 허가받았습니다. 그 후, 중국 내 유일한 제조사로서 의약품 생산 라인, 중간 물질 및 API에서 완제품의 약품 준비 및 백신에 이르기까지 완벽한 서비스를 제공할 수 있습니다 더 많은 협력을 위해 함께 일할 수 있는 전문 제약 사업자를 찾고 있습니다.




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