가족성 고콜레스테롤혈증에 대한 아토르바스타틴 칼슘 정제

• 운송 패키지: Box
• 사양: 20mg*7tab/box
• 등록상표: FUL
• 원산지: China
• 모델 번호.: FC13-5
• 생산 능력: 10000PCS/ Month

제품 설명

항목 이름: 아토르바스타틴 칼슘 정제
분자 분유: (c33h34 fn2o5) 2ca·3H2O

항목 설명

항목 nanme:  아토르바스타틴 칼슘 정제
아이템 문자: 이 제품은 흰색입니다.

표시:
고콜레스테롤혈증
일차성 고콜레스테롤혈증 환자 식이요법 및 기타 비약물 치료의 치료 효과가 만족스럽지 않은 경우, 이 제품을 사용하면 총 콜레스테롤(TC)이 상승한 가족성 고콜레스테롤혈증(이형접합 유형) 또는 혼합형 고지혈증(IIA형 및 프레드릭슨 분류의 IIB형)을 앓고 있는 환자를 치료할 수 있습니다. 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 및 아포지단백 B(APO-c) B와 트리글리세리드(TG)가 증가했습니다.
동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 환자의 경우 아토르바스타틴을 다른 지질 강하 요법(LDL 혈장 투석 등)과 함께 사용하거나 단독으로(다른 치료가 없는 경우) TC 및 LDL-C를 낮추는 데 사용할 수 있습니다
관상동맥 심장질환
이 제품은 고콜레스테롤혈증 또는 혼합형 이상지질혈증이 있는 복잡한 관상동맥 심장질환 또는 관상동맥 심장질환, 기타 주요 질환(당뇨병, 증후성 죽상경화 질환 등)이 있는 환자에게 적합합니다. 비치명적 심근경색, 치명적이지 않은 뇌졸중, 혈관 재구성, 울혈성 심부전으로 인한 입원 및 협심증 위험 감소에 적합합니다.

품목 사양: 20mg * 7탭/상자

사용 및 용량:  이 제품을 치료하기 전에 환자는 표준 저콜레스테롤 식이요법 관리를 받고 치료 기간 내내 적절한 식이요법을 유지해야 합니다. LDL 콜레스테롤의 기준 수준, 치료 목적 및 환자의 치료 효과에 따라 용량을 개별적으로 조정해야 합니다.
일반적으로 사용되는 시작 용량은 1일 1회 10mg입니다. 투여량 조절 간격은 4주 이상이 되어야 합니다. 이 제품의 최대 용량은 1일 1회 80mg입니다. 하루 중 언제든지 드실 수 있으며, 식사에 영향을 받지 않습니다.
심혈관 질환이 있는 저위험 환자의 치료 목표는 LDL-C <4.14mmol/l(또는 <160mg/dl) 및 총 콜레스테롤 <6.62mmol/l(또는 <240mg/dl) 입니다. 중간 위험 환자의 치료 목표는 LDL-C < 3.37mmol/l(또는 < 130mg/dl) 및 총 콜레스테롤 < 5.18mmol/l(또는 < 220mg/dl)입니다. 고위험군 환자의 치료 목표는 LDL-C <2.59mmol/l(또는 <100mg/dl) 및 총 콜레스테롤 <4.14mmol/l(또는 <160mg/dl) 이었습니다. 매우 높은 위험을 가진 환자의 치료 목표는 LDL-C <2.07mmol/l(또는 <80mg/dl) 및 총 콜레스테롤 <3.11mmol/l(또는 <120mg/dl) 입니다.
The Chinese Journal of cardiovascular disease, Vol.35, No.5, page 390-431, 2007, "중국 성인에서 이상지질혈증 예방 및 치료에 관한 지침"
일차성 고콜레스테롤혈증 및 혼합형 고지혈증 치료
대부분의 환자는 아토르바스타틴 칼슘을 1일 10mg에 한 번 복용하며, 혈액 지질 수치를 조절할 수 있습니다. 2주 치료는 뚜렷한 치료 효과를 볼 수 있으며 4주 내에 치료가 크게 영향을 받을 수 있습니다. 장기 치료는 치료 효과를 유지할 수 있습니다.
이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 치료
환자의 최초 용량은 1일 10mg이었습니다. 개인화 용량 원칙을 따라야 하며, 4주 간격으로 용량을 점진적으로 40mg으로 조절해야 합니다. 만족스러운 효과를 얻지 못할 경우, 용량을 아오 혼합물 차콜산과 함께 최대 용량의 일일 80mg 또는 40mg으로 조절할 수 있습니다. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증은 LDL 수용체 정보를 가진 64명의 환자를 대상으로 한 자선 약물 사용 연구에서 연구되었습니다. 46명의 환자에서 LDL-C는 평균 21% 감소하였습니다. 이 제품의 용량을 80mg/일로 늘릴 수 있습니다.
동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 치료
64명의 환자를 대상으로 한 자선 약물 연구에서 46명이 LDL 수용체 정보를 확인했습니다. 46명의 환자에서 LDL-C는 평균 21% 감소하였습니다. 이 제품의 용량을 80mg/일로 늘릴 수 있습니다.
동종성 가족성 고콜레스테롤혈증 환자의 경우 이 제품의 권장 용량은 1일 10-80mg입니다. 아토르바스타틴 칼슘은 다른 지질 강하 치료 방법(예: LDL 혈장 투석)을 위한 보조 치료법으로 사용해야 합니다. 또는 이러한 치료 조건이 없는 경우 제품을 별도로 사용할 수 있습니다.
신장 기능장애 환자에 대한 약물 사용 용량
신장 질환은 제품의 혈장 농도나 지질 강하 효과에 영향을 미치지 않으므로 용량을 조절할 필요가 없습니다.

유해 반응

이 매뉴얼의 다른 부분에서 다음과 같은 심각한 유해 반응이 설명됩니다.
횡문근융해증과 근육병증(참고 참조)
간 효소 비정상(참고 참조)
임상적 이상 반응
임상 시험 과정에서 환자의 증상은 복잡하기 때문에 임상 연구에서 서로 다른 두 약물에 대한 유해 반응 발생률을 직접 비교할 수 없으며 임상 진료에서 유해 반응 발생률을 반영하지 않을 수 있습니다.
총 16066명의 환자(리피토르 n = 8755, 위약 n = 7311, 10-93세, 39% 여성, 91% 백인, 3% 검은색, 2% 아시아인, 4% 기타 인종)이 아토르바스타틴 위약 대조 임상 시험에 등록되었습니다. 중간 치료 기간은 53주였습니다. 인과관계에 관계없이 아토르바스타틴 그룹 환자의 9.7% 및 9.5%가 당뇨병으로 고생했으며, 약물 복용은 유해 반응으로 인해 각각 철회되었습니다. 약물 금단을 유발하는 가장 일반적인 5가지 유해 반응과 리피토르 그룹의 발생률은 위약 그룹보다 근육통(0.7%), 설사(0.5%), 메스꺼움(0.4%), ALT 상승(0.4%), 간 효소 상승(0.4%)이 더 높았습니다.
인과성과 관계없이, 위약에 비해 발생률이 높은 리피토르 위약 대조 임상시험(n = 8755)에서 가장 흔한 유해 반응(2% 이상)은 코인두염(8.3%), 관절통(6.9%), 설사(6.8%), 사지 통증(6.0%) 및 요로 감염(5.7%)이었습니다. 표 1은 지질 치료를 받은 8755 환자의 속임약 대조군 환자 17명에서 나타난 이상 반응(원인과 효과에 관계 없이)을 2% 이상, 그 이상 반응으로 요약하였습니다.

금기:

1.활동성 간질환에는 원인을 알 수 없는 지속적인 간 아미노전이효소 상승이 포함될 수 있습니다
2.이 제품의 모든 성분에 대한 알레르기.
임신 3.입니다
이 제품은 임산부나 가임 연령이 있는 여성에게 금지됩니다. 이 제품을 복용하는 임산부는 태아를 손상시킬 수 있습니다. 정상 임신에서는 혈청 콜레스테롤과 트리글리세리드 수치가 증가하며, 태아 발달에 있어 콜레스테롤 또는 콜레스테롤 유도체가 필수적입니다. 죽상동맥경화증은 만성적인 과정입니다. 따라서 임신 중 일차성 고콜레스테롤혈증 환자의 지질 강하 약물 중단은 죽상동맥경화증의 장기적인 결과에 거의 영향을 미치지 않습니다. 현재 임산부의 아토르바스타틴 사용에 대한 대조 연구가 충분하지 않지만, 스타틴 내 노출 후 태아의 선천성 이상에 대한 보고가 가끔 있습니다. 쥐와 토끼에서 아토르바스타틴의 기형성에 대한 근거는 없습니다. 가임기 여성의 경우, 임신을 거의 하지 않고 잠재적인 위험을 알고 있는 분들만이 리피토르 처방할 수 있습니다. 임신 중에는 환자가 즉시 약물 복용을 중단하고 태아에게 약물이 미칠 수 있는 잠재적인 위험을 고려해야 합니다(임신 및 수유 중인 여성의 약물 참조).
4.유당 여성
아토르바스타틴을 모유를 통해 분비할 수 있는지 여부는 알려지지 않았지만, 이 종류의 다른 약물은 소량의 우유에 분비될 수 있습니다. 스타틴은 모유 수유를 받는 신생아에게 잠재적으로 심각한 유해 반응을 일으킬 수 있으므로 스타틴을 복용하는 여성은 모유 수유를 금지합니다(임신 및 수유 중인 여성의 약물 참조).

주의가 필요한 사항:
골두근근
아토르바스타틴 및 기타 스타틴은 횡문근융해증으로 인한 급성 신부전으로 인해 가끔 마이글로빈뇨증을 유발합니다. 신장 손상 기왕력은 횡문근융해증의 위험요인일 수 있습니다. 골격근에 대한 약물의 효과는 이들 환자에서 면밀히 관찰해야 합니다.
다른 스타틴과 마찬가지로 아토르바스타틴도 근육병증을 유발할 수 있습니다(근병증은 근육통 또는 근육 약화로 정의되며 CPK가 정상 상한의 10배 이상). 아토르바스타틴을 시클로스포린 또는 클라리트로마이신, 이트라코나졸, HIV 프로테아제 억제제 등의 강력한 CYP3A4 억제제와 함께 고용량 아토르바스타틴과 함께 사용하면 근육병증이나 횡문근융해증 위험이 증가할 수 있습니다.
미만성 근육통, 근육 압통 또는 쇠약, 크레아틴 포스포키나아제 수치 상승이 있는 환자는 모두 근육병증으로 간주해야 합니다. 환자에게 원인을 알 수 없는 근육통, 압통 또는 쇠약은 즉시 보고해야 하며, 특히 불편함이나 열이 동반된 경우에는 더욱 그렇습니다. 아토르바스타틴 요법은 크레아틴 포스포키나아제 수치가 유의하게 증가하거나 근육병증이 진단/의심되는 경우 중단해야 합니다.
시클로스포린 A, 파이브린 유도체(베타 약물), 에리스로마이신, 클래리스로마이신, 리토나비어, 사퀴나비어 또는 로핀아비르, 리토나비르, 니코틴산 또는 이미다졸 항진균 약물을 치료 중에 동시에 사용하는 경우 근육병증의 위험이 증가합니다. 의사들은 아토르바스타틴과 파이브산 유도체(베타 약물), 에리스로마이신, 클라리트로마이신, 리토나비어, 사퀴나비어 또는 로피나비어, 리토나비어, 면역억제제, 이미다졸 항진균 약물 또는 지질 저하 용량을 함께 고려할 때 니코틴산 치료 중에 잠재적인 이점과 위험을 신중하게 고려하고 있어야 합니다. 특히 처음 몇 달 동안 그리고 약물 투여량을 상향 조절하는 동안 근육 통증, 압통 또는 쇠약의 징후 및 증상을 주의 깊게 모니터링해야 합니다. 아토르바스타틴을 위에 언급된 약물과 함께 사용하는 경우(약물 상호작용 참조) 아토르바스타틴의 초기 용량 및 유지 용량을 줄여야 합니다. 이 경우 크레아틴 포스포키나아제의 정기적인 측정을 고려해야 하지만 이러한 모니터링으로 심각한 근육병증을 예방할 수는 없습니다.
권장 처방 용량 및 약물 상호작용이 표 2에 요약되어 있습니다(자세한 내용은 [사용법 및 용량], [약물 상호작용], [약리학 및 독성학] 참조).


임신 및 수유 중인 여성을 위한 약물:
임신
임신 분류 x의 정상 임신 상태에서는 혈청 콜레스테롤과 체내 중성지방 수치가 증가하지만, 콜레스테롤 또는 콜레스테롤 유도체는 태아 발달을 위한 필수 물질입니다. 죽상동맥경화증은 만성 질환 프로세스이므로 일차성 고콜레스테롤혈증 환자의 지질 강하 약물 중단은 죽상동맥경화증의 장기적인 결과에 거의 영향을 미치지 않습니다.
임신 중 리피토에 대한 충분한 대조 연구가 없습니다. 스타틴 내 노출로 인한 선천성 기형의 드문 보고 다른 스타틴에 노출된 임산부를 대상으로 한 추적조사 결과에 따르면 선천성 기형, 자연 유산, 태아 사망/사산의 발생률이 일반 인구의 예상 수치를 초과하지 않는 것으로 나타났습니다. 그러나 이 연구에서는 선천성 기형 발생률의 3-4배에 달하는 위험만 배제하고, 환자의 89%가 임신 전에 약물을 복용하기 시작했지만 임신 3개월 내에 약물 복용을 중단했다는 사실이 알려졌습니다.
아토르바스타틴은 쥐의 태반을 통해 태아 간에서 나타나는 임산부 혈장과 동일한 약물 수준에 도달했습니다. 쥐의 투여량이 300mg/kg/day이고 토끼 투여량이 100mg/kg/day일 때 아토르바스타틴에는 기형을 유발하는 효과가 없었습니다. 체표면면적(mg/m2)
이러한 용량은 인체 노출(금기증, 임신 참조)의 약 30배(쥐) 또는 20배(토끼)로 계산됩니다.
한 연구에서 쥐는 임신 7일부터 수유(이유) 21일째에 이르기까지 20100 또는 225mg/kg/day를 투여했으며 출생 시 영아, 신생아, 이유식 및 성숙도는 225mg/kg/day로 감소하였습니다. 모친의 용량은 100mg/kg/day이고 영아 체중이 4일과 21일에 감소했으며 모친의 용량은 출생 시 하루 225mg/kg이며 영아 용량은 4, 21, 91일로 감소했다. 젊은 동물의 발달이 지연되었습니다(투여량은 100mg/kg/day이고, 알레트 증후군은 100mg/kg/day로 나타났으며, 청각 쇼크 반응은 225mg/kg/day, 오로라 분리 및 눈열창이 있는 경우 225mg/kg/day). 이 용량은 1일 80mg을 복용할 때 곡선 아래 부위에 대해 6회(100mg/kg/day) 및 22회(225mg/kg/day)입니다.
스타틴은 임산부에게 투여할 경우 태아에게 해를 끼칠 수 있습니다. 가임기 여성은 임신부에 대한 잠재적 약물 위험 가능성을 알고 있을 가능성이 매우 높은 경우에만 이 제품을 복용할 수 있습니다. 임신 후에는 이 제품을 복용하는 여성이 즉시 약물을 중단하고 태아에 대한 잠재적 위험을 알려야 하며, 임신 중에는 이 약물을 계속 사용할 경우 임상적 이점이 알려져 있지 않습니다.
유당 여성
아토르바스타틴이 모유를 통해 분비되는지 여부는 확실하지 않지만 같은 종류의 다른 약물은 소량의 우유로 분비될 수 있습니다. 유당 어린 쥐의 혈장 및 아토르바스타틴 간 농도는 각각 모유에 함유된 약물 농도의 50% 및 40%였습니다. 동물성 우유의 농도 수준은 모유를 통해 유사한 다른 약물을 분비할 수 있지만 스타틴은 신생아 수유 시 심각한 부작용을 유발할 수 있으므로 이 제품을 복용하는 산모는 모유를 먹이지 않아야 합니다([Taboo] 참조).

FAQ
1.우리는 누구야?
중국 푸젠에 본사를 두고 있으며, 2000년부터 북미(40.00%), 동남아시아(25.00%), 서유럽(25.00%), 아프리카(10.00%)에 진출해 있습니다. 현재 우리 사무실에 총 50명이 거주하고 있습니다.

2.품질을 어떻게 보장할 수 있을까요?
대량 생산 전에 항상 사전 생산 샘플;
배송 전 항상 최종 검사

3.무엇을 구매하실 수 있을까요?
의약품 생산 라인, 중간 물질, API, 완제품제 및 백신.

4.다른 공급업체가 아닌 우리로부터 구입해야 하는 이유는 무엇입니까?
우리는 우리 자신의 제조 공장과 전 세계 고객을 위해 일하는 한 명의 전문 판매 팀을 가지고 있습니다.

어떤 서비스를 제공할 수 있을까요?
수락된 배송 조건: FOB, CIF, EXW, DDP, Express Delivery;
승인된 지불 통화: USD, EUR, CAD, AUD, GBP, CNY;
승인된 지불 유형: T/T, L/C, PayPal, Western Union;
언어: 영어, 중국어, 일본어

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온라인 결제
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6.경쟁 우위 제품
7.우리의 가치 정보는 "품질은 우리의 문화"입니다.
8.저희와 함께 안전한 자금을 제공해 드립니다. 여러분의 비즈니스가 안전하게 보호되고, 우리의 장점이 있습니다

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A) 무료 물단도 제공해 줄 수 있습니다.
b) 고객에게 전문 기술을 안내하며 판매 후 제품을 사용하는 방법을 교육합니다
C) 고품질 제품의 최저 가격을 결정합니다
1.숙련된 경험: 저희 회사는 수년  동안 중국 제약 분야에서 전문 생산을 하는 선두 제조업체입니다 .
최고 품질: 높은 품질을 보장하기 위해 문제가 발견되면 패키지를 다시 배송해 드립니다.
3.안전한 운송: 항공 고속(FedEx, UPS, DHL, EMS) 가장 전문적인 화물  운송업체를 선택하는 것이 좋습니다.
빠른 배송: 재고가 있으므로 일단 결제가 이루어지면 빠르게 배송할 수 있습니다.
5.품질 서비스: 저희는 여러분에게 열정적인 애프터 서비스를 제공할 것입니다. 질문이 있으시면 24시간 내에 회신해 드리겠습니다.
6.경쟁력 있는 가격: 대량 주문 시 할인이 적용됩니다.

제조업체 공장
Fuzhou FUL Fluid Equipment & Pharmaceutical Co., Ltd 는 R&D, 의약품 생산 및 건설, 생명공학 개발 및 이전, 의약품 및 백신의 공동 생산 및 판매를 통합한 종합 회사입니다. 자체 개발한 의약품 생산 장비 브랜드 FUL 은 SINNOPHARM, CSPC와 같은 유명한 여러 제약 기업에서 운영되고 있으며 의약품 중간 물질, API 및 완제제를 비롯한 많은 유명 제약 회사와도 공동으로 운영하고 있습니다.

Fuzhou FUL Fluid Equipment & Pharmaceutical Co., Ltd 사업부가 정부 부서 및 산업 담당자와의 직접적인 공급 협력, 소매업계와의 공급 협력 관계 확립 등 모든 수준으로 방사됩니다. 당사는 다양한 국가의 정부, 병원, 클리닉 및 라이선스 약국에 안전하고 효과적인 고품질 의약품과 의료 장비를 합리적인 가격에 적시에 효과적인 서비스로 공급합니다.

현재 Fuzhou FUL Fluid Equipment & Pharmaceutical Co., Ltd 는 중간 물질 및 API 판매 허가를 받았으며, CSPC 및 HUABEI PHARM이 완제품을 판매할 수 있도록 허가받았습니다. 그 후, 중국 내 유일한 제조사로서 의약품 생산 라인, 중간 물질 및 API에서 완제품의 약품 준비 및 백신에 이르기까지 완벽한 서비스를 제공할 수 있습니다 더 많은 협력을 위해 함께 일할 수 있는 전문 제약 사업자를 찾고 있습니다.




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