Powder: | Yes |
---|---|
Customized: | Customized |
Certification: | GMP, HSE, ISO 9001, USP, BP |
Suitable for: | Elderly, Children, Adult |
State: | 흰색 분말 |
Purity: | >99% |
비즈니스 라이센스가 검증 된 공급 업체
제품 이름 | 발사탄 | |||
참조 | USP | |||
테스트 항목 | 사양 | 결과 | ||
문자 | 설명 | 화이트 또는 오프 화이트 파우더 무취. | 흰색 분말. 무취 | |
* 약간의 공손증. | 준수 | |||
* 용해도 | 에탄올에 자유롭게 용해됩니다. 에틸 A 에테타산에는 아껴서 용해됩니다. 이염류에서는 약간 용해되지만 물에서는 거의 용해되지 않습니다 | 준수 | ||
식별 | 1) 적외선 흡수 분광광도법: 기준 표준에 해당 | 준수 | ||
2) 분석 준비의 크로마토그램에서 주요 피크의 머무름 시간은 어세이에 나와 있는 표준 준비의 머무름 시간과 일치합니다. | 준수 | |||
물(KF) | ≤ 2.0% | 0.3% | ||
흡광도 | 0.02이상(λ=420nm, C=0.05g/ml, L=1cm) | 0.01 미만 | ||
점화 스위치 잔류물 | 0.1% 이하 | 0.1% 미만 | ||
D-발사탄(HPLC) | ≤ 1.0% | 0.22% | ||
관련 물질(HPLC) | 부틸-발사탄 ≤ 0.2% | 0.01% | ||
벤질-발사탄 ≤ 0.1% | LOD 미만(LOD: 0.02%) | |||
기타 모든 개별 불순물 ≤0.10% | 0.03% | |||
D-Valsartan ≤ 0.3%를 제외한 총 불순물 | 0.06% | |||
잔류 용매(GC) | 에탄올 ≤ 5000ppm | LOD 미만(LOD:2ppm) | ||
에틸 A 세테산염 5000ppm 이하 | 3,149ppm | |||
톨루엔 ≤ 890ppm | 19ppm | |||
어세이(HPLC) | 98.0-102.0%(무수, 용제 비함유 기준으로 계산) | 100.7% | ||
결론 | USP를 준수합니다 |
비즈니스 라이센스가 검증 된 공급 업체