가루: | 네 |
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사용자 지정: | 사용자 지정 |
인증: | GMP, HSE, ISO 9001, USP, BP |
적합: | 나이가 지긋한, 어린이, 성인 |
상태: | 흰색 분말 |
청정: | > 99 % |
비즈니스 라이센스가 검증 된 공급 업체
항목 | 표준 | 결과 |
표현 | 흰색 또는 흰색의 결정질 분말 | 을 준수합니다 |
식별 | IR 기준 | 을 준수합니다 |
HPLC를 통해 | 을 준수합니다 | |
용해성 | 에탄올에 약간 용해되어 물에 약간 용해됩니다 | 을 준수합니다 |
건조 손실 | ≤ 1.00% | 0.35% |
중금속 | 20ppm 이하 | 을 준수합니다 |
점화 스위치 잔류물 | 0.10% 이하 | 0.06% |
관련 물질 | 모든 단일 불순물: ≤ 0.10% | 0.06% |
총 불순물: ≤ 1.00% | 0.18% | |
분석 (HPLC의 건조 기준) |
98.0%~102.0% | 99.96% |
참조 표준 | 호텔 내 표준 | |
결론 | 이 제품은 사내 표준을 준수했습니다. | |
스토리지 | 조밀한 내광 용기에 넣어 시원한 장소에 보관하십시오 |
재발성 상피 난소, 나팔관 또는 원발성 복막암 성인 환자의 치료를 위한 유지 치료 또는 단일 요법으로서의 Olaparib 2018년 1월 12일, FDA는 오라파리브에서 승인된 사용을 확대하여 화학요법을 받은 적이 있는 자궁내피성장인자 수용체(hermline breast cancer segotribility gene, BRCA) 돌연변이 환자, 인간 표피성장인자 수용체 2(hermal growth factor receptor 2, HER2) 음성 전이성 유방암 환자를 포함시켰습니다.
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