510k의 항균 은 알고네이트 드레싱

• 유형: Exudate Management
• 자료: Silver Alginate
• 에틸렌 산화물 살균: Gamma
• 품질 보증 기간: Three Years
• 그룹: All
• 로고 인쇄: 로고 인쇄와
• 모델 번호.: SAD0005
• 기능1: 항균 작용
• 피처2: 다른 크기 사용 가능
• FEATURE3: 510k 허가
• 기능5: 정시 배송
• FEATURE4: 개인 라벨
• 기능 6: 사용자 친화적
• 운송 패키지: PE Film Packaging
• 사양: 10 pcs per package and customization
• 등록상표: FORUSORB
• 원산지: Huizhou, Guangdong, China
• 세관코드: 3006700000
• 생산 능력: 50, 000, 000 PCS/Year

제품 설명

제품 설명:

LUOFUCON ® 은 알고네이트 드레싱은 칼슘 해조기와 은 입자로 구성된 부직포 패드입니다. 은 함량은 50µg/100cm2 은 입자는 금속 은으로 밀봉된 형태로 되어 있으며, 매우 안정적이어서 빛에 노출되어도 산화되지 않습니다.
LUOFUCON ® 은 알고네이트 드레싱은 체외 실험실 검사를 기반으로 광범위한 항균 효과를 갖는 것으로 입증되었습니다.
 
1.Silver 릴리스
그림 1 은 LUOFUCON ® 은 알고나제 드레싱이 처음 24시간 동안 전체 은의 약 57%를 차지하고 24-48시간 동안 전체 은의 24%인 30%를 차지하는 것을 보여줍니다.
릴리스 프로파일은 드레싱에서 은을 방출하는 것이 잘 관리되어 있음을 나타냅니다.
 
참고:
이 검사에서는 10 x 10cm 크기의 드레싱 두 조각이 사용되었습니다. 이 테스트는 광저우의 중국 국가 분석 센터에서 실시되었습니다.
 
LUOFUCON ® 은 알고나제 드레싱은 처음 24시간 동안 전체 은의 57%, 그리고 30%를 각각 24-48, 48-72시간 동안 총 은의 24%를 차지합니다.
릴리스 프로파일은 드레싱에서 은을 방출하는 것이 잘 관리되어 있음을 나타냅니다.
 
항균 효과 검사
AAMCC 100-2004는 그람 양성 및 그람 음성 박테리아 한 개만 사용하도록 지정합니다. 그러나 항균 효과 평가를 위해 6개의 임상 관련 박테리아(3 그람양성 및 3 그람음성 박테리아)를 테스트했습니다.

테스트 생물		테스트 방법
장구균 분변	ATCC 29219	분식 시료와 대조물질 은 7일 동안 모의 사용 조건에서 테스트되었습니다. 이 기간 동안 매일 시험 용제를 10% 태아 소 혈청이 함유된 인산 완충액에 적셔서 매일 사용하였습니다. 항균성 활성 검사는 총 106CFU 이상의 접종성 난제로 수행되었습니다.
대장균	ATCC 8739
폐렴연쇄구균	ATCC 4352
녹농균(Pseudomonas aeruginosa	ATCC 9027
황색포도구균	ATCC 6538
연쇄구균 화농균	ATCC 19615

 
표 1: 1일 항균 효과

	1일
	복제 1	복제 2	복제 3
황색포도구균	4.0 이상	4.1	4.1
연쇄구균 화농균	4.4	4.4	4.3
장구균 분변	4.3	4.2	4.3
대장균	4.2	4.2	4.13 이상
폐렴연쇄구균	4.1	4.0 이상	4.1
녹농균(Pseudomonas aeruginosa	4.1	4.1	4.1

 
 표 2: 항균 효과 7일

	7일
	복제 1	복제 2	복제 3
황색포도구균	4.0 이상	4.0 이상	4.0 이상
연쇄구균 화농균	4.1	4.1	4.1
장구균 분변	2.1	1.6	2.6
대장균	4.3	4.3	4.3
폐렴연쇄구균	4.2	4.2	4.2
녹농균(Pseudomonas aeruginosa	4.0 이상	4.0 이상	4.0 이상

 
2.3 추가 연구
위의 6가지 임상적 관련 세균 외에도, 한 가지 내약 박테리아(MRSA)와 한 가지 곰팡이(칸디다 알비칸스)에 대한 추가 연구를 수행하였습니다.