호환성:
Mindray
Siemens
Viggo - Spectramed
(Statham)
웨스트인하우스
5 리드, 스냅, AHA
1.0 이 사양은 고객이 지정한 모델에 적합합니다.
2.0 사용 조건(GB9706.1-2007 10.2.1)
2.1 정격 온도: 25º C.
2.2 운용 환경: 10º C~40º C.
2.3 보관 및 운반 방법: 각각의 물에 대한 개별 방수제 패키지
주변 온도 조건에서 운송.
3.0 건설
3.1 외관요청:
A) 케이블이 둥글고 광택이 있고, 색이 균일하며, 재킷은 괜찮고, 아니죠
외관 손상, 먼지, 외관 손상 등
B) 커넥터 표면이 광택이 있고, 광택이 없고, 기계 흉터가 없으며, 아닙니다
외관 손상, 개조, 먼지, 금속 녹 등
c) (EC13:2002 4.1.1.5/IEC60601-2-47 6.1aa) 선명한 점 색상 및 문자
해당 인쇄가 정확해야 합니다. (EC13:2002 4.1.1.5/IEC60601-2-47 6.1aa)
d) ec53-1995 4.1의 요구 사항에 따라 사용할 제품 라벨
E) 새겨진 다이에 맞춰 제품 라벨 및 그래픽 en980-2008/EU CE
요구 사항
F) 요구 사항에 따라 제품 세척, 소독 및 내화학성
(ec53-1995 4.3)
3.2 크기 요구 사항:
에 있는 도면에 따라 크기를 확인합니다 발행
엔지니어. (중요한 크기 요구 사항, 시간을 알려 주십시오.)
3.3 포장 요건:
엔지니어의 요구 사항에 따른 포장
드윈(특별 포장 요건의 경우 즉시 통보해 주십시오.)
4.0 기술 요구 사항
4.1 ANSI/AAMI ec53:1995/(r) 2001
ECG 실행 표준: ANSI/AAMI ec53:1995/(r) 2001
참고: ANSI/AAMI ec53:1995/(r) 2001 표준, 설명 아님
경영진이 요청한 일반 사항.
4.2 고객 특별 전기 및 기계 성능 요구 사항
(비고 에서 구현 표준을 확인하십시오.)
4.2.1 전기적 성능:
A) 전도 시험: 100회 실시 정상, 단락 없음, 단선 없음,
색상 차이가 없습니다.
b) (ec53:1995 4.5.8 및 GB/t 5095.2-1997) 저항 수행: Dc500v
2Ω 이하 (ec53:1995 4.5.8 및 GB/t 5095.2-1997)
C) 고전압 테스트: 1000v AC ≤ 0.25ma 1분용 와이어 및 와이어, 와이어 및 실드,
5000V DC ≤ 0.25ma 1s의 와이어 및 외부(ec53:1995 4.5.1)
D) 절연 시험: Dc500v ≥ 20mdmd. (GB/t 5095.2-1997 11.3)
E) 자체 반제품 설계 1995 4.5.4 요구 사항을 준수합니다.
4.2.2 기계적 특성:
A) 커넥터 및 스냅은 90도 스윙 테스트를 통해 수행해야 합니다. (ec53-1995 4.5.5)
b) 메인 케이블 스윙 테스트의 무게는 500g, 스윙 각도는 ±90도이며,
10000배, 높이 300mm 스윙 속도 분당 40회(ec53-1995 4.5.5)
C) 트렁크 케이블 SR 중량 15kg, 1분 (ec53-1995 4.5.6)
D). ec53-1995 4.5.7의 요구 사항에 따라 제품의 플러그 수명을 연장합니다.
ia364 참조 디자인
E) 의 임피던스 요구 사항에 따라 제품을 연결하는 커넥터
Ec53-1995 4.5.8.
F) 보존 ec53-1995 4.5.9 요구 사항을 연결하도록 설계된 제품
5.0 표준
5.1 모든 원료는 RoHS 표준을 준수해야 합니다
5.2 모든 재료 가공, 제품은 ISO 10993 표준을 충족해야 합니다.
소개:
당사는 의료 기기의 설계, 개발, 제조 및 을 전문으로 합니다
부속품에는 ECG 케이블, EKG 케이블, ECG 전극, SPO2 센서, 온도가 포함됩니다
프로브, NIBP 커프 등
감사를 받은 공급업체 
