제조사 CE 헬리코박터 H. 파일로리 HP 항원 신속 대변 검사 키트

• 커스터마이징: 사용 가능
• 유형: IVD 시약
• 부품: 고속 테스트 + 희석 완충액 튜브
• 모델 번호.: HP-DF02
• 검체: 대변 대변
• 결과 시간: 5분 이내
• 스토리지: 2~30도
• 원칙: 면역크로마토그래피
• 유통 기한: 24개월
• 인증서: CE ISO
• 사용: 전문 사용
• 운송 패키지: 25회 테스트/상자
• 규격: 1000회 테스트/상자
• 등록상표: 디웨이
• 원산지: 중국

제품 설명

사용 목적

 H. pylori Antigen Rapid Test(대변) 는 인간 대변 검체에서 헬리코박터 파일로리 항원을 정성적 추정 검출하기 위한 신속한 시각적 면역분석법입니다. 이 키트는 H. pylori 감염 진단을 위한 보조 도구로 사용됩니다.
 

스토리지	2~30°C
검체	대변(대변)
부품	완충액이 있는 신속 검사 + 추출 튜브
원칙	콜로이드 금속성 검사
읽기	5분 이내
패키지	25회 테스트/상자
상표	듀이
원점	중국

원칙
H. pylori Antigen Rapid Test(Faes) 는 내부 스트립의 색 개발에 대한 시각적 해석을 통해 헬리코박터 파일로리를 탐지하도록 설계되었습니다. 이 막은 검사 부위에 항 H. pylori 단클론 항체로 고정되었습니다. 검사 중에 검체는 검사 표본 패드에 미리 지정된 컬러 항 H. pylori 단클론 항체 콜로이드 금 콘주게이트와 반응하도록 허용됩니다. 그런 다음 혼합물이 모세관 작용에 의해 멤브레인에 이동하고 멤브레인에 있는 시약과 상호 작용합니다.  검체에 H. pylori 항원을 충분히 채취한 경우, 막의 검사 부위에 컬러 밴드가 형성됩니다. 이 유색 밴드의 존재는 양성 결과를 나타내지만, 결여가 음의 결과를 나타냅니다. 제어 영역에 컬러 밴드의 모양은 절차적 제어 역할을 합니다. 이는 적절한 양의 검체가 추가되었고 막 배출이 이루어졌음을 나타냅니다.

주요  내용
•  건조제가 있는 신속 테스트 카세트.    
• 완충액이 있는 검체 희석 튜브                                
• 패키지 인서트

보관 및 안정성
•  2 ~ 30°C에서 24개월 동안 밀봉된 파우치에 넣어 보관합니다.
• 직사광선, 습기, 열을 피해 보세요.
• 얼지 마십시오.

검체 채취
FOB Rapid Test는 인간 대변 검체에만 사용해야 합니다.
2) 환자는 월경기 중 또는 월경기 3일 이내에 출혈성 치질, 소변 내 혈액이 있거나 장운동 중 긴장을 경험한 경우 검체를 채취해서는 안 됩니다.
알코올, 아스피린 및 기타 약물을 과다하게 복용하면 위장관 자극이 발생하여 잠복성 출혈이 발생할 수 있습니다. 이러한 물질은 검사 전에 최소 48시간 전에 중단해야 합니다.
4) 검사 전에 식단 제한이 필요하지 않습니다.
검체 채취 후 즉시 검사를 수행합니다. 검체를 실온에서 장시간 방치하지 마십시오. 검체는 최대 72시간 동안 2-8°C에서 보관할 수 있습니다.
6) 검사 전에 검체를 실온에 넣어 주십시오. 검체를 배송할 경우 병인학적 제제 운송에 적용되는 모든 규정을 준수하여 포장하십시오.

 

작동  
사용 전에 테스트, 검체, 완충액 및/또는 대조제를 실온(15-30°C)으로 가져오십시오.

검체 채취 및 전처리:

검체 채취에는 키트에 제공된 검체 채취 카드를 사용하십시오. 검체 채취 카드의 지침을 따릅니다. 다른 깨끗하고 건조한 용기도 검체 채취에 사용할 수 있습니다. 최상의 결과를 위해 채취 후 6시간 이내에 검사를 수행했습니다.
희석 튜브 어플리케이터를 풀어 제거합니다. 튜브에서 용액을 흘리거나 튀기지 않도록 주의하십시오. 국소 기구 스틱을 최소한 3개의 대변 부위에 삽입하여 검체를 채취합니다.
어플리케이터를 다시 튜브에 장착하고 캡을 단단히 조이십시오. 희석 튜브의 끝을 파손하지 않도록 주의하십시오.
검체 채취 튜브를 힘차게 흔들어 검체와 추출 완충액을 혼합합니다. 검체 채취 튜브에 준비한 검체는 준비 후 1시간 이내에 검사하지 않았다면 -20°C에서 6개월 동안 보관할 수 있습니다.

테스트

밀봉된 파우치에서 테스트를 꺼내 깨끗하고 평평한 곳에 놓습니다. 환자 또는 컨트롤 ID로 테스트 레이블을 지정합니다. 최상의 결과를 얻으려면 1시간 내에 분석을 수행해야 합니다.
조직 종이를 사용하여 희석 튜브의 끝을 부러뜨리세요. 튜브를 수직으로 잡고 2-3방울의 용액을 시험 장치의 검체 웰(S)에 분사합니다.
검체 웰 안에 기포가 들어가지 않도록 하고, 결과 영역에 용액을 추가하지 마십시오.
테스트가 시작됨에 따라 색상이 멤브레인 전체에 걸쳐 이동합니다.

색상 밴드가 나타날 때까지 기다립니다. 결과는 5분 후에 읽어야 합니다. 10분 후에는 결과를 해석하지 마십시오.

제품 이미지  

 

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