HIV 1/2 & Syphilis (TP) Combo W/S/P Sample Rapid Test(HIV 1/2 & 매독(TP) 콤보 W/S/P 샘플 Rapid

• Type: IVD Reagent
• 인증서: ISO
• 유통 기한: 24개월
• 사용: 전문적인 사용
• 샘플: 전혈, 혈청, 혈장
• 결과 시간: 15분 이내
• 모델 번호.: HIDP-DW22
• 원칙: 면역크로마토그래피
• 스토리지: 2 ~ 30ºc
• 운송 패키지: Cartons
• 사양: 40test/box
• 등록상표: Dewei
• 원산지: China
• 생산 능력: 100, 000PCS/Day

제품 설명

 

사용 목적

HIV 1/2 & Syphilis (TP) Rapid Test는 인간 전혈, 혈청 또는 혈장 검체에서 HIV-1/HIV-2 및 Treponema pallidum(TP)에 대한 IgM/IgG 항체에 대한 정성적, 추정 검출을 위한 신속한 시각적 면역분석법입니다. 이 키트는 HIV 감염 진단을 위한 보조 도구로 사용됩니다.
 

소개

HIV는 후천성 면역 결핍 증후군(acquired immune deficiency Syndrome, AIDS)의 병인학적 약제입니다. 비리온(virion)은 숙주 세포막에서 유래한 지질 외피(lipid envelope)에 둘러싸여 있습니다. 몇몇 바이러스성 당단백질이 봉투에 들어 있습니다. 각 바이러스는 양감지 게놈 RNA의 두 사본을 포함합니다. HIV-1은 에이즈 및 에이즈 관련 복합체 환자와 에이즈 발병 위험이 높은 건강한 사람으로부터 고립되어 있습니다. HIV-2는 서아프리카 에이즈 환자와 혈청반응 증상이 없는 환자로부터 고립되어 있습니다. HIV-1과 HIV-2 모두 면역 반응을 유도합니다. 혈청, 혈장 또는 전혈에서 HIV 항체를 검출하는 것이 개인이 HIV에 노출되었는지 여부를 확인하고 HIV에 대한 혈액 및 혈액 제품을 검사하는 가장 효율적이고 일반적인 방법입니다. 생물학적 문자, 혈청 활동 및 게놈 서열이 서로 달했음에도 불구하고 HIV-1 및 HIV-2는 강력한 항원 교차 반응을 보입니다. 대부분의 HIV-2 양성 혈청반응 검사는 HIV-1 기반 혈청검사를 통해 확인할 수 있습니다.

외피 및 세포질 막을 가진 스피로체 균인 트포네마 팔리덤(Tp)은 성병 매독의 원인 약제입니다. 1986년에서 1990년 사이에 유행병이 발생한 후 미국에서는 매독 발생률이 감소하고 있지만, 특히 100,000명당 263건의 발병 사례가 보고된 러시아 연방 국가에서는 1992년 이후 유럽에서 매독 발생률이 증가하였습니다.  또한 HIV 감염 환자의 매독 혈청검사 결과 양성률은 최근 증가하고 있습니다. 자연 감염 과정에서 임상적 증상이 없는 기간이 특징이기 때문에 매독 진단에서 TP에 대한 특정 항체의 혈청학적 검출은 오랫동안 인식되어 왔습니다. 매독 항체가 나타난 후 4~7일 내에 TP에 대한 항체 반응을 검출할 수 있으므로 매독 감염을 조기에 감지하고 진단할 수 있습니다. 매독 혈청학적 검사에는 Rapid Plasma Cardiolipin (rPr) 또는 VDRL 항원, TP에서 체외 배양에서 유래한 추출물 또는 접종된 토끼 고환 등의 다양한 항원이 사용되었습니다. 그러나, rPr 및 VDRL 항원에 대해서는 트레포네모에 특이적이지 않으며, 전체 TP 추출물은 재현되지 않으며 플라젤라와 같은 특정 양의 오염 물질을 포함하고 있어 테스트 혈청 분석에서 비특이적 반응을 유발할 수 있습니다.

내용

• 고속 테스트 카세트

• 버퍼

• 일회용 드롭퍼

• 패키지 인서트
 

보관 및 환성

• 2 ~ 30°C에서 24개월 동안 밀봉된 파우치에 넣어 보관합니다.

• 직사광선, 습기, 열을 피해 보세요.

• 얼지 마십시오.

작동

테스트, 검체 및/또는 대조물질 등을 실온에 넣습니다

(15 ~ 30°C) 사용 전

밀봉된 파우치에서 테스트를 제거하고 깨끗하고 평평한 곳에 놓습니다. 환자 또는 컨트롤 ID로 테스트 레이블을 지정합니다. 최상의 결과를 얻으려면 1시간 내에 분석을 수행해야 합니다.

제공된 일회용 드롭퍼로 혈청/혈장 2방울을 카세트의 각 검체 웰(S)에 옮겨 담은 후 타이머를 시작합니다.

또는

제공된 일회용 드롭퍼로 전혈 검체 한 방울을 카세트의 각 검체 웰(S)에 옮겨 넣은 다음, 완충액 한 방울을 첨가하고 타이머를 시작합니다.

또는

손가락 끝으로 두 방울을 떨어뜨려 전체 혈액 검체를 카세트의 각 검체 웰 중앙에 떨어뜨리고, 한 방울의 완충액을 첨가한 후 타이머를 시작합니다.

검체 웰 안에 기포가 들어가지 않도록 하고, 결과 영역에 용액을 추가하지 마십시오.

테스트가 시작됨에 따라 색상이 멤브레인 전체에 걸쳐 이동합니다.

색상 밴드가 나타날 때까지 기다립니다. 결과는 10분 후에 읽어야 합니다. 20분 후에는 결과를 해석하지 마십시오.

상세 사진

 

회사 프로필

우리 소개

Dewei Medical Equipment Co., Ltd .는 임상 검사실 분석기 및 시약, 혈액 분석기 및 시약, 세척액, 소변 침전물 시약 및 DNA/RNA 보존 키트 등의 의료 기기 개발 및 마케팅에 특화된 첨단 기업입니다.
코로나 특수 기간 동안 듀이는 면봉과 신속 검사 및 타액 채취 키트를 사용한 바이러스 운반 배지 같은 시약 키트를 개발합니다.
Dewei 제품은 병원 진료소, 질병 관리 센터, 혈액 은행, 수의학 클리닉, 과학 연구 센터 및 대학 실험실에서 널리 사용됩니다.
 

R&D 팀
연간 매출액의 15%는 R&D 부서에 할애됩니다.
전문 R&D 팀을 통해 Dewei 는 혁신에 대한 새로운 성과를 지속적으로 창출하여 많은 국내 발명품 특허와 전문 기술 상을 수상하고 있습니다. 한편 Dewei는 제품 품질을 보장하고 제품 성능을 추구하기 위해 기술 개선에 초점을 두고 있습니다.

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