Evola Virus Antigen Rapid Diagnostic One Step Test for Blood(Ebola 바이러스 항원 고속 진단 원스텝 혈액 테스트 EBV 테스트

• 유형: IVD 시약
• 부품: 신속한 테스트 + 버퍼 + 피펫
• 검체: 전혈, 혈청, 혈장
• 결과 시간: 15분 이내
• 스토리지: 2~30도
• 원칙: 면역크로마토그래피
• 모델 번호.: EBV
• 유통 기한: 24개월
• 인증서: CE
• 사용: 전문 사용
• 운송 패키지: 40tests/Box
• 사양: 1000tests/Carton
• 등록상표: Dewei
• 원산지: China

제품 설명

 

사용 목적  
Ebola Antigen Rapid Test는 Ebola 바이러스 감염 진단에 도움이 되는 인간 전혈, 혈청 또는 혈장 검체에서 Ebola 바이러스로부터 항원을 정성적으로 검출하기 위한 신속한 혈청학적 측방향 혈류 크로마토그래피 면역분석법입니다.
 

스토리지	2~30°C
검체	전혈/혈청/혈장
부품	Rapid Test + Buffer + Pipettes
원칙	콜로이드 금속성 검사
읽기	15분 이내
패키지	40회 테스트/상자
상표	듀이
원점	중국

소개
에볼라 바이러스는 급성 중병을 유발하며 치료하지 않으면 치명적일 수 있습니다. 에볼라 바이러스 질병(EvD)은 1976년 2건의 동시 발발, 수단 Nzara 및 콩고 민주 야부쿠에서 처음 나타났습니다. 후자는 에볼라 강 근처의 마을에서 발생했으며, 이 마을에서 이 질병이 이름을 가지고 있습니다.

원칙
Ebola Antigen Rapid Test 는 사람 전혈, 혈청 또는 혈장 검체에서 Ebola 바이러스로부터 항원을 검출하기 위한 정성적 막 기반 면역분석법입니다. 검체를 검체 패드의 검체 웰에 첨가한 후 , 결합 패드를 통해 이동해서  콘주게이트 패드에 코팅된 금색 Anti-Ebola 콘주게이트를 사용합니다. 혼합물은 모세관 작용에 의해 막을 따라 이동하며 테스트 라인 영역(T)에 코팅된 항 에볼라 항체와 반응합니다. 검체에 에볼라 바이러스 항원이 포함된 경우 검사 라인 영역(T)에 양성 결과를 나타내는 컬러 선이 나타납니다. 검체에 에볼라 바이러스 항원이 포함되어 있지 않으면 이 부위에 음색이 있는 선이 나타나지 않아 결과가 음성임을 나타냅니다. 내부 품질 제어는 검사에 포함되어 있으며, 제어 라인 영역(C)에 컬러 라인 형태로 표시되어 테스트가 제대로 작동함을 나타냅니다.  검체선이 있는지 여부와 관계없이 검체선과 제어선을 통해 이동할 수 있도록 검체량이 적절하고 충분하게 도포되었습니다. 제어 라인(C)이 검사 시간 내에 나타나지 않으면 검사 결과가 유효하지 않은 것으로 새 검사를 통해 검사를 반복해야 합니다.

보관 및 안정성
 키트는        만료 날짜가    밀봉된 파우치에 인쇄될 때까지 2-30°C에서 보관해야 합니다.
         테스트는 사용 전까지 밀봉된 파우치에 그대로 두어야 합니다.
    직사광선, 습기 , 열로부터 멀리 떨어져 있어야 합니다.
  냉동하지 마십시오.
          키트 구성  요소가 오염되지 않도록 주의해야 합니다.          미생물 오염이나  침수의 증거가 있는 경우 사용하지 마십시오.     분주 장비, 용기 또는 시약의 생물학적 오염은    잘못된 결과를 초래할 수 있습니다.  

작동
사용 전에 테스트, 검체 및/또는 대조물질 등을 실온(15-30°C)으로 가져오십시오.

밀봉된 파우치에서 테스트를 제거하고 깨끗하고 평평한 곳에 놓습니다. 환자 또는 컨트롤 ID로 테스트 레이블을 지정합니다. 최상의 결과를 얻으려면 1시간 내에 분석을 수행해야 합니다.

제공된 일회용 피펫을   이용하여 제공된 일회용 피펫을 이용하여 혈청/혈장 2방울을 카세트의 검체 웰(S)에 옮겨 담은 후 타이머를 시작합니다.

또는
  제공된 일회용 피펫을 이용하여 전혈 검체 한 방울을 장치의 검체 웰(S)에 옮겨 담고 완충액 한 방울을 첨가한 후 타이머를 시작합니다.
또는
손가락 끝으로 두 방울을 떨어뜨려 혈액 검체를 카세트의 검체 웰 중앙에 떨어뜨리고 , 완충액 1방울을 첨가한 후 타이머를 시작합니다.
검체 웰 안에 기포가 들어가지 않도록 하고, 결과 영역에 용액을 추가하지 마십시오.
테스트가 시작됨에 따라 색상이 멤브레인 전체에 걸쳐 이동합니다.

색상 밴드가 나타날 때까지 기다립니다. 결과는 10 분 후에 읽어야 합니다. 20분 후에는 결과를 해석하지 마십시오.
 

  결과 해석
예비 양극 (+)       제어 영역 (C)에 하나의 컬러 밴드만 나타납니다.        테스트 영역 (T)에 색상 밴드가 나타나지 않습니다. 멤브레인에 음색 (-)  두 가지 색상 밴드가 나타납니다   .       컨트롤 영역 (C)에 하나의 밴드가 나타나고       테스트 영역 (T)에 다른 밴드가 나타납니다. InvalidControl 밴드가   나타나지 않습니다.               지정된 읽기 시간에 컨트롤 밴드를 생산하지 않은 테스트의 결과는   폐기해야 합니다.     절차를 검토하고     새 테스트를 통해 반복하십시오.    문제가 지속되면    즉시 키트 사용을 중단하고     현지 대리점에 문의하십시오.

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