콜로이드 골드 인간 유두종바이러스 HPV 항원 고속 검사 장치

• Type: IVD Reagent
• 부품: 빠른 검사 + 버퍼 + 면봉
• 검체: Cervical Swab
• 결과 시간: 5분 이내
• 스토리지: 2~30도
• 원칙: 면역크로마토그래피
• 모델 번호.: HPV
• 유통 기한: 24개월
• 운송 패키지: 25tests/Box
• 사양: 1000tests/carton
• 등록상표: Dewei
• 원산지: China

제품 설명

스토리지	2~30°C
검체	경추 면봉
부품	Rapid Test + Extraction Buffer + 면봉
원칙	콜로이드 금속성 검사
읽기	5분 이내
패키지	25회 테스트/상자
상표	듀이
원점	중국

사용 목적
HPV Antigen Rapid Test 는 여성 자궁경부 면봉 검체에서 HPV L1 CAPSID 단백질의 정성적 검출을 위한 측방향 혈류 크로마토그래피 면역분석법입니다.  이 제품은 6, 11, 16, 18, 31 유형을 포함한 자궁경부암 및 암 진단을 위한 보조 도구로 사용됩니다. 33, 45, 52, 58. 이 검사는 예비 스크리닝 결과만 제공하지만 중요한 진단 기준은 아닙니다. HPV Antigen Rapid Test를 사용한 모든 반응성 검체는 대체 검사 방법 및 임상 결과를 통해 분석 및 확인해야 합니다.

원칙
HPV Antigen Rapid Test 는 여성 자궁경부 면봉 검체에서 HPV L1 CAPSID 단백질 검출을 위한 정성적 세포막 기반 면역분석법입니다. 이 막은 검사 라인 영역에서 특정 단클론 항-HPV L1 CAPSID 항체로 미리 코팅되어 있습니다. 검사 중에 추출된 검체는 시료 패드에 미리 주입된 단클론 항-HPV L1 CAPSID 항체 입자 콘주게이트와 반응하여 항원-항체-금 복합체를 형성합니다. 혼합물은 세포막 내에서 움직이지 않는 단클론 항-HPV L1 CAPSID 항체와 반응하기 위해 모세관 작용에 의해 멤브레인 크로마토그래피에서 위쪽으로 이동합니다. 검체에 HPV L1 CAPSID 단백질을 충분히 가지고 있으면 검사 라인 영역(T)에 유색 선이 형성됩니다. 이 유색 선의 존재는 양수 결과를 나타내고, 없는 선은 음수 결과를 나타냅니다.
내부 품질 제어는 검사에 포함되어 있으며, 제어 라인 영역(C)에 컬러 라인 형태로 표시되어 테스트가 제대로 작동함을 나타냅니다. 검체선이 있는지 여부와 관계없이 검체선과 제어선을 통해 이동할 수 있도록 검체량이 적절하고 충분하게 도포되었습니다. 제어 라인(C)이 테스트 시간 내에 나타나지 않으면 테스트 결과가 유효하지 않으며 새 테스트 카세트로 테스트를 반복해야 합니다.

작동

검사 전에 검사, 검체, 시약 및/또는 컨트롤이 실온(15-30°C)에 도달하도록 합니다.
1.10방울(350-400μL)을 추출 튜브에 옮겨 담습니다.
2.검체 채취 후 면봉을 추출 완충액 튜브에 넣고 면봉 전체 끝을 추출 완충액에 담근 다음, 면봉을 튜브 안쪽 벽에 대고 약 10회 회전하여 검체를 가능한 한 용액에 담급니다 .  면봉을 면봉 끝 위로 꽉 잡고 면봉을 버퍼 튜브에 1분 동안 둡니다.
3.밀봉된 포일 주머니에서 테스트 카세트를 꺼내서 깨끗하고 건조한 표면에 놓습니다. 드롭퍼 를 사용하여  추출된 검체를 테스트 카세트의 검체 웰에 2-3방울 옮겨 넣고 타이머를 시작합니다.
15분 후에 결과를 읽습니다. 20 분 후에는 결과를 해석하지 마십시오.


  결과 해석
긍정적(+)
멤브레인에 두 가지 색상의 밴드가 나타납니다.  
음(-)
제어 영역(C)에는 하나의 컬러 밴드만 나타납니다.   
유효하지 않습니다
컨트롤 밴드가 나타나지 않습니다.  

회사 및 제품 이미지  

 

생산 라인

인증서

전시회  

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