FDA 510K 승인 - 맞춤형 약물 및 알코올 검사 솔루션

• 유형: Urine/Hematology Analyzer
• 자료: 플라스틱
• 품질 보증 기간: 2 년
• 그룹: 성인
• 로고 인쇄: OEM
• 제품 이름: 약물 남용 검사 약물 검사
• 모델 번호.: 8 10 12 14 16 panel drug test cup
• 피처: 약물 테스트 키트 10 12개 패널
• 사용: 소변 약물 테스트 컵
• 형식: 컵/카세트/스트립/딥카드
• 응용 프로그램: 자체 테스트, 전문 테스트
• 이름: 약물 남용 검사 컵
• 시리즈: 의료 기기 장비
• 포장: 개별 포일 파우치, 내부 상자
• 인증서: ISO13485/FDA/CLIA-면제
• 기능: 실험실 약물 검사
• 의료 기기: 사전 고용 약물 검사
• 감도: 높은 정확도 99.99%
• 응용 프로그램: 가정/후시두/병원/작업장 테스트
• 사양: OTC 진단
• 운송 패키지: Valve Bag/Box, Carton
• 사양: 25 tests/ inner box, 100 test /carton
• 등록상표: CIBIO
• 원산지: Guangdong, China
• 세관코드: 3822001000
• 생산 능력: 1000000PCS/Week

제품 설명

 FDA 510K 승인 - 맞춤형 약물 및 알코올 스크리닝 솔루션

 DOA 약물 남용 테스트 형식: 스트립, 카세트, 디프카드, 컵

 

DOA 소개

단일 및 다중 패널 약물 검사 DOA 약물 검사 스트립/ 카세트/컵

 

Co-Innovation One Step Drug Test는  을 사용하는 경쟁력 있는 면역분석법입니다 의 화면

  소변에 다양한 약물 및 약물 대사 산물이 있는 경우  

크로마토그래피 흡수 장치입니다. 검사 중에 소변 검체는 모세관 작용에 의해 위쪽으로 이동합니다.  소변 검체에 특정 약물이 차단 농도 이하로 존재하는 경우 특정 항체의 결합 부위가 포화되지 않습니다.  

 

 THC, 코카인(COT), 메탐페타민(MET), 암페타민(AMP), 오프이츠(OPI)에 대한 표준 검사실 검사 Multi Drug-Test와 동일   그리고 벤조다이아제핀(BZO), 에틸 글루쿠로나이드(ETG), 펜타닐(FYL) 등이 있습니다

간편하고 사용하기 쉬운 의료 약물 검사 장치 및 가정용 약물 검사! 지정된 차단 수준에 따라 특정 약물을 검출하는 데 99% 이상 정확합니다.

제품 쇼:

제품 개요:
 

제품 이름	차단 수준(ng/mL)
AMP(Rapid Amphetamine)	1000ng/ml
고속 바비튜레이트(bar)	300ng/ml
급속 벤조디아제핀(BZO)	300ng/ml
급속 부프레노르핀(BUP)	10ng/ml
코케인으로 고속(COC)	300ng/ml
신속한 THC	50ng/ml
고속 메탐페타민(MET)	1000ng/ml
Rapid Methadone(MTD)	300ng/ml
Rapid Methadone Metabolite(EDDP)	300ng/ml
고속 엑스터시(MDMA)	500ng/ml
OPI(Rapid Opiate 2000)	2000ng/ml
Rapid Oxycodone(OXY)	100ng/ml
PCP(Rapid Phencyclidine)	25ng/ml
빠른 프로포식시엔(PPX)	300ng/ml
TCA(Rapid Tri-Cyclic Antidepressant) 검사	1000ng/ml
코티닌(코티)	200ng/ml
에틸 글루쿠로나이드(ETG)	500ng/ml
Rapid Fentanyl(FYL)	200ng/ml
합성 K2	50ng/ml
6-모노아세틸모르핀(MAM)	10ng/ml

 

제품 설명:

코이노베이션 래피드 멀티-약물 테스트 스트립/딥 카드/컵은 관리가 간편하고 모든 기능이 포함된 약물 화면입니다. 최대 21개의 약물 분석(THC, AMP, BAR, BZO, COC, MET, MOP, MTD, OXY, PCP, BUP, MDMA, TCA, K2, FYL, Tra, 6-MAM)  와 여러 가지 설정을 하나의 컵/딥 카드에 담아 복사할 수 있습니다.

 

제품 상세 정보:

제품명:  신속한 다약검사  (약물 남용 검사)                

포맷/패턴/형상: 스트립/딥 카드/컵

 

검체: 소변

결과 시간: 2-5 분             

서비스: OEM 봉인 파우치, 라벨, 매뉴얼, 이너박스 등

유통 기한/유효 기간: 24개월             

인증: CE 0123, ISO13458, FDA 510k, CLIA - 면제됨

보관: between4-30°C                                             

정확도: 99.5% 이상                          

패키지: 단일 파우치 + 상자  

장점: 10년 이상 전문 R&D 팀

 

배송 시간/소요 시간:

3-7일 동안 샘플 주문

필요 시, 보증금 및 패키지 디자인 후 대량 주문 10-25일.

 

장점:

1.사용하기 쉽습니다
2.읽기 쉬운 결과
3.정확한 랩 테스트
5 분 만에 결과를 도출합니다

특징:

1.뚜껑 조이기 표시등 디자인

최소 주입 용량 20ml만 해당

3.최대 30분까지 안정적인 결과를 제공합니다.

4.2 ~ 25가지 약물 구성, 간편한 콤보 키트

보관 기간 5.24개월
 

 

테스트 방법:

 

맞춤형 약물 검사 형식:

단일 테스트 스트립, 단일 및 다중 약물 디프카드,  소변 다중 약물 스크린 컵:

인증서:

ISO 13485, 미국 FDA 510K, CLIA-Waived, CE




 

배송 방법 및 포장:


 

 공장 투어:

Co-Innovation Biotech Co., Ltd

코이노베이션 바이오테크 코(CBIO ^®)는 2012년 중국 광저우에서 설립되었습니다. 당사는 신속한 체외 진단 테스트  및 검출 판독기의 R&D, 제조 및 마케팅을 전문으로 합니다.  산아성(조산 및 배란 검사), 남용 약물, 감염, 종양 표지자를 위한 측방 유동 면역분석 등 광범위한 제품을 제공합니다.

Co-Innovation Biotech 는 ISO 인증 제조업체입니다. 제품은 510(k) 인증, CLIA 면제, CE 및 OTC입니다.  전 세계 다양한 조직과 소매 비즈니스에 대규모 OEM 및 CMO 서비스를 제공합니다.

Co-Innovation Biotech  는 전문적인 사용과 가정용으로 사용되는 고급 체외 진단 테스트 제품을 연구, 설계, 생산 및 공급하는 선두 업체입니다. 우리는 개인의 건강과 복지를 증진하고 새롭고 창의적인 발전의 지속적인 흐름을 통해 소비자의 요구를 제공하기 위해 노력하고 있습니다.  우리의 사명은 탁월한 고객 서비스를 제공하면서 일류급 제품을 만드는 것입니다. 우리는 인생을 즐기고 특별한 건강을 유지하는 동안 이것을 이루고자 합니다.  

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