CAS-Envision Neutralizing Antidibodies Test Kit(콜로이드 골드)(25 Test/Kit)

• 유형: IVD 기기
• 제품 이름: 항원 고속 검사
• 정확성: 99% 이상
• 인증서: CE, ISO, NMPA, FSC, PEI
• 방법론적: 콜로이드 골드
• 유통 기한: 24개월
• 모델 번호.: CG201A
• OEM/ODM: 지원
• 작동 온도: 2 ~ 30셀루시우스
• 판매 후 서비스: 반품 및 교체
• fomat: 카세트
• 패키지: 1,5,25 테스트/키트
• 응용 프로그램: 집
• 읽기 시간: 15분
• MOQ: 10,000개의 테스트
• 운송 패키지: Individual Foil Pouch + Box + Carton
• 사양: disposable
• 등록상표: CAS-Envision
• 원산지: 중국
• 세관코드: 3822009000
• 생산 능력: 500000 PCS/Day

제품 설명

전단지



제품 실제 사진

제공된 자료:
1.25개씩의 밀폐형 파우치, 각 파우치에는 다음이 포함되어 있습니다.
 1 * 카세트 테스트
 건조제 파우치 1개
2.25일회용 플라스틱 드롭퍼
3.25 혈액 콜tcors
4.시료 희석액 완충액(1 * 6mL)
5.1 * 사용 지침
6.1 * 적합성 인증서
7.1 * 절차 카드

감도 및 특이성:  이 키트의 임상적 민감도는 중국 Beijing Institute of Biological Products 백신을 접종한 참가자 116명(베로비셀, 비활성화)으로부터 채취한 표본으로 결정됩니다. 이 키트의 임상적 특이성은 269명의 감염되지 않은 참가자 및 예방접종을 받지 않은 참가자로부터 채취한 표본에 의해 결정됩니다. 임상 연구에 사용된 기준 시약은 GenScript USA Inc.에서 제조한 cPass™ Neutralization Antibody Detection Kit입니다. 이 키트는 민감도의 97.4% 및 특이도의 99.6%를 나타냈습니다.  핵산 양성 환자 161명과 핵산 음성 환자 185명의 비강 면봉은 제품 및 PCR 방법을 사용하여 동시에 제품의 감도, 특이성 및 정확성을 평가하였습니다. NP 면봉 검사 결과를 PCR과 비교하고 감도, 특이성 및 정확도를 계산했으며 95% 신뢰 구간을 각각 계산하였습니다.