Standard: | ASTMF2100 |
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Filter Rating: | Normal |
Available Times: | Disposable |
Type: | Ordinary Medical Mask |
Layers: | 4 Ply |
Style: | Earloop |
비즈니스 라이센스가 검증 된 공급 업체
스타일 | 귀걸이 |
크기 | 17.5 * 9.5cm |
재질 | 4플라이: SBPP, MB, SBPP |
인증 | FDA 510K, CE, ISO13485 |
구조 | 얼굴 가리개 없음 |
입력합니다 | 부드러운 폼 없음 |
노즈 클립 | 이중 와이어 |
사양:
유리 무섬유 및 라텍스 소재
2.호흡 저항(델타 P) < 6.0.
박테리아 여과 효율 (BFE%) > 99%
4.입자 여과 효율(PFE%) > 99%.
합성 혈액 침투력: 160mmHg
포장:
일반 포장 | 수량 (PC) |
상자 크기 (cm) |
N.G (kg/CTN) |
W.G (kg/CTN) |
제안 시간 |
50pcs/상자 8상자/CTN |
100,000원 | 42X21X20 | 2 | 2.5 | 10 |
67,000명 (1X20GP) |
10 | ||||
1,456,000 (1X40GP) |
15 | ||||
1,568,000 (1X40HQ) |
15 | ||||
참고: 생산 시간은 주문 확인의 양과 시간을 기준으로 합니다. |
표준 클래스 |
호흡 여과 효율(BFE) |
호흡 저항(mmH20/cm2) |
스플래시 저항 |
미립자 여과 효율(PFE) |
FDA 510K |
99% 이상 |
6,0 미만 |
160 |
99% 이상 |
FDA 510 K 요건:
의료용 얼굴 마스크 검사 및 요구 사항 미국: 의료용 안면 마스크에 사용되는 물질의 성능에 대한 ASTM F2100-19 표준 사양 |
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테스트 항목 | ASTM F2100-19 | |||
레벨 1 | 2단계 | 3단계 | ||
장벽 시험 | BFE% ASTM F2101 |
≥ 95 | ≥ 98 | 99 이상 |
PFE% ASTM F2299 |
≥ 95 | ≥ 98 | ≥ 98 | |
합성 혈액 ASTM F1862 |
80mmHg로 통과 | 120mmHg로 통과 | 160mmHg로 통과 | |
물리적 테스트 | 차압 | 5.0mmH2O/cm³ 미만 | 6.0mmH2O/cm³ 미만 | |
안전 테스트 | 인화성 16 CFR Part 1610 |
1등급(< 3.5초) | ||
미생물 청결 ISO 11737-1 |
필요하지 않습니다 | |||
생체적합성 ISO 10993 |
510 K Guidance는 ISO 10993에 따라 테스트하는 것을 권장합니다 | |||
샘플링 ANSI/ASQC Z1.4 ISO 2859-1 |
BFE, PFE, Delta P에 대해 1.AQL 4% 합성 혈액을 위한 마스크 32 (합격 = 29 이상 합격, 불합격 = 28 이하 합격) 3.14 방독성을 위한 마스크 |
[적용 범위]: 사용자의 입, 코, 턱에 대해 다루어 병원균, 미생물, 체액, 입자 등의 직접적인 침투에 대비한 물리적 장벽을 제공합니다
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