Varieties: | Other |
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Component: | Chemical Synthetic Drugs |
Type: | Other |
Pharmacodynamic Influential Factors: | Other |
Storage Method: | Prevent Exceeding Quality Guarantee Period |
Veterinary Reg. No.: | Other |
비즈니스 라이센스가 검증 된 공급 업체
항목 | 사양 | 결과 | 방법 |
설명 | 노란색-주황색 결정질 분말 | 오렌지 결정질 분말 | |
녹는점 | 48°C~52-C | 50.0X:-50.5.C | USP(741) |
용해성 | 에테르, 트리클로로메탄 에서 용해됩니다 | ||
아세톤과 아세톤은 매우 약간 용해됩니다 | |||
탈수된 알코올, 사실상 | 준수 | ||
물에 용해되지 않습니다 | |||
식별 | |||
IR | 와 일치하는 샘플 스펙트럼 | USP(197K> | |
USP 참조용 스펙트럼 | 준수 | ||
표준 | |||
색상 반응 | 파란색 색상이 나타납니다 | 준수 | |
거름망 | 100% 패스 80 메시 | ||
90%가 100 메시를 통과시킵니다 | 준수 | USP(786) | |
탭 밀도 | 0.40g/ml - 0.60g/ml | 0.48g/ml | USP(616) i |
물(KF) | 0.20% 이하 | 0.03% | USP(921) IC |
점화 스위치 잔류물 | 0.10% 이하 | 0.08% | USP(281) |
중금속 | 10ppm 이하 | 10ppm 미만 | USP(231) II |
리드(Pb) | 0.5ppm 이하 | 0.5ppm 미만 | USP(2232) |
수은(Hg) | ≤ 0.1ppm | 0.1ppm 미만 | |
카드뮴(CD) | 0.5ppm 이하 | 0.5ppm 미만 | |
비소(AS) | 1.0ppm 이하 | 1.0ppm 미만 | |
크로마토그래피 순도 | , | USP(621) | |
코효소 Q7, Q8, Q9, Q11 | ≤ 1.0% | 0.66% | |
및 관련 불순물 | |||
우비데카르네네 (2Z) - 이성질체 |
0.5% 이하 | 0.22% | |
및 관련 불순물 | |||
총 불순물 | 총 1&2: ≤ 1.5% | 0.88% | |
잔류 용제 | USP(467) | ||
메탄올 | ≤ 3000ppm | 5ppm | |
n-헥산 | 290ppm 이하 | 3ppm | |
에탄올 | 5000ppm 이하 | 9ppm | |
이소프로필 에테르 | 300ppm 이하 | 감지되지 않음 | |
분석 (무수 기준) |
98.0-101.0% | 99.4% | USP621) |
미생물 제한 검사 | |||
TotalAerobic 미생물 | ≤ 1000cfu/g | 10cfu/g 미만 | USP2021) |
개수 | |||
이스트 & 금형 개수 | 50cfu/g 이하 | 10cfu/g 미만 | USP(2021) |
E. coli^ | 없음/l0g | 감지되지 않음 | USP(2022) |
살모넬라 | 없음/25g | 감지되지 않음 | USP(2022) |
Bile-t에르난타그램 음성 | ≤ 10MPN/g | 10MPN/g 미만 | USP(2021) |
박테리아 | |||
황색포도구균 | 없음/25g | 감지되지 않음 | USP(2022) |
녹농균(Pseudomonas aeruginosa | 없음/10g | 감지되지 않음 | USP (62) |
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