Operative Standard: EN ISO 13485:2012 + AC:2012, MDD 93/42/EEC Annex II
예상 사용: 수술실 및 응급 상황에서 피부 봉합사를 사용하는 경우
특성: 일회용 스킨 스테이플러의 원료는 인체에 부작용이 없습니다. 작동이 쉽고, 매끈한 상처를 이용해 빠르게 스티칭하고, 작동 시간을 단축하고, 출혈을 줄이고, 피부 봉합선의 품질을 개선합니다.
사용 지침
일회용 스킨 스테이플러 사용 방법:
수술용 절개부 및 절개 부위를 깨끗이 하려면, 스킨 스테이플러를 손으로 잡고 피부 스테이플러가 피부에 수직이 되도록 한 다음 절개가 스테이플러 핀 중앙에 위치하는지 확인한 다음 피부에 대고 누릅니다.
스테이플러 핀이 피부 봉합사를 마칠 때까지 이동식 핸들을 단단히 잡습니다. (작동이 끝날 때까지 손잡이를 눌러야 하며, 봉합 기간 동안 핸들을 풀 수 없습니다.)
이동 가능한 핸들을 풀고 봉합사 부위를 중앙으로 하여 스태플러를 시계 반대 방향으로 들어올려 빼냅니다.
외상 또는 절개의 피부 봉합사를 마무리하기 위해 잔존 봉합 수술을 위해 위의 작업을 반복합니다
일회용 스킨 스테이플러 제거기의 사용 지침:
CSPF-W 유형의 일회용 스킨 스테이플러는 CSPF와 일치합니다. CW 유형의 스킨 스테이플러는 스킨 스테이플러의 제거제입니다. CSPF-R 유형의 일회용 스킨 스테이플러는 CSPF-CR 유형의 스킨 스테이플러 제거제와 일치합니다.
제거제의 평행 자두 개를 스테이플러 핀과 피부 조직 사이에 놓고 제거기를 단단히 잡고 스킨 조직에서 스테이플러 핀을 제거합니다.
3) 스킨 스테이플러 탈거(옵션)는 제품을 재사용하는 경우, 공장에서 출고하기 전에 멸균되지 않은 상태로 제품을 재사용합니다. 임상 용도로 사용할 경우 기존 소독 후 사용하십시오.
주의 사항
일회용 스킨 스테이플러는 수술 후 안내상실증을 위한 절개 수술에 적합하지 않습니다. 피부 절개와 내부 조직 간 거리가 5mm 미만일 때는 일회용 스킨 스테이플러를 사용할 수 없습니다.
내부 조직의 봉합에 일회용 스킨 스테이플러를 사용하는 것은 금지됩니다.
4) 패키지가 파손된 경우 제품을 사용할 수 없습니다.
유효한 날짜를 초과할 경우 제품을 사용할 수 없습니다.
6) 제품을 소독하고 한 번 사용할 수 있도록 폐기합니다. 반복 사용은 금지됩니다.
수술의는 교육을 받아야 합니다. 패키지
개별 일회용 스킨 스테이플러는 블리스터 패킹으로 포장되어 있으며, 제거제는 의료용 종이/PE 백으로 포장되어 있습니다. 중간 및 외부 패키지는 골판지 상자입니다.
스토리지
제품은 상대 습도 80% 미만에서 비부식성 가스 및 환기가 잘 되는 장소에 보관해야 합니다.
라벨 설명
1회 사용 시
2. 이 제품은 EO 멸균되었습니다 멸균 모델: EO 멸균 멸균 검증 기간: 3년 제조 회사: Changzhou Medical Bioengineering Co., Ltd 주소 : 톈주탄, 동칭, 정글루 마을, 우진 지구, 창저우시, 213114, 중국 우편 번호: 213114 전화: 86-519-88966750 팩스: 86-519-88964890 웹사이트: andrew43.en.made-in-china.com EU 대리점: Shanghai International Holding Corp. GmbH(유럽) Jin LIANG 주소: Eiffestrasse 80, 20537 독일 함부르크
감사를 받은 공급업체 
