사용 목적
말라리아 P. falciparum의 신속한 정성적 결정을 위해 풍부한 농후를 특이적으로 제공합니다 단백질 2(PfHRP-2) 및 말라리아 P 비바스 특정 젖산
말라리아 감염 진단을 위한 보조 수단으로 인간 혈액 내 디하이드로겐아제(dehydrogenase, pLDH)
요약
말라리아는 열, 오한, 빈혈이 특징인 과립 참새이며 감염된 아노펠레스 모기 한입에 의해 한 사람에서 다른 사람으로 전파되는 기생충에 의해 발생합니다. 인간을 감염시키는 말라리아에는 네 가지 종류가 있습니다. 플라스티움 팔시파럼, P. 비바스, P. 오베일, 및 P. 말라리아에 인간에서 기생충은 성숙하고 다른 형태인 메르모조류를 방출하는 간으로 이동합니다.
원스텝 말라리아 pf(HRP2)/PV(pLDH) 항원 검출 테스트 장치(전혈)에는 멤브레인 스트립이 포함되어 있습니다. 테스트 스트립에 두 개의 단클론 항체로 사전 코팅되어 있습니다. 단일 클론 항체(테스트 라인 1)는 p.falciparum hisitidine 리치 단백질-2(PF HRP-2)와 다른 단클론 항체(테스트 라인 2)는 플라스모디움 종(P. falciparum, vivovax, malariae)의 젖산 탈수소효소 분해 효소에 특이적인 팬입니다. 콘주게이트 패드는 콜로이드 골드에 결합된 단클론 항체와 함께 분배됩니다. 콜로이드라인 리치 단백질-2(PF HRP-2) 및 플라스모디아종의 젖산 탈수소효소 특이적 팬입니다.
재질
제공된 자료
테스트 장치
분석 완충액
마이크로피펫
사용 지침
마실라로트를 제공했습니다
보정된 피펫
랭싯
타이머
검체 채취
정맥천자를 통해 전혈을 채취 튜브(EDTA, 시트르산 또는 헤파린 함유)에 채취합니다.
검체를 즉시 검사하지 않은 경우 2 ~ 8에 냉장 보관해야 하며 3일 이상 보관할 경우 냉동 상태를 권장합니다. 검체를 사용하기 전에 실온에 두어야 합니다. 장기간 보관 후 3 일 이상 검체를 사용하면 비특이적 반응이 발생할 수 있습니다.
2-8ºC에서 보관할 경우 전혈 검체를 3 일 이내에 사용해야 합니다.
1.알코올 면봉으로 손가락 끝을 닦습니다 .
손가락 끝의 압착 부분을 잡고 제공된 멸균 바늘로 구멍을 뚫습니다.
3.멸균 거즈 또는 면으로 첫 방울의 피를 닦아낸다.
제공된 검체 마이크로피펫을 이용하여 마이크로피펫 끝에 있는 갈래 쪽을 이용하여 핑거 프릭 부위를 만지고 정량적 검체를 채취합니다. 아래 참조
사용 지침
1.검체 루프 또는 피펫을 이용하여 5yl 의 전혈을 검체 웰(a)에 추가합니다.
2.어세이 버네를 2방울(60yl)씩 첨가합니다(B).
20분 내에 테스트 결과를 읽습니다.
결과 부정적 해석:
컨트롤(C) 영역에는 분홍색/보라색 밴드 하나만 나타납니다. 에 명백한 밴드가 없습니다
시험 지역(PV, PF)
긍정적:
P. falciparum malaria
분홍색/자주색 컨트롤(C) 밴드 외에도 ( p. f) 영역에 각각 분홍색/자주색 밴드가 나타납니다. 결과는 P.f 양성입니다.
P. vivax 말라리아:
분홍색/자주색 컨트롤(C) 밴드 외에도 (P. v) 영역에 분홍색/보라색 밴드 하나가 나타납니다.
P. vivax malaria and P. falciparum malaria: 바이러스 말라리아와 P. fal
분홍색/자주색 컨트롤(C) 밴드 외에도 (P. v) 영역에 분홍색/보라색 밴드 하나가 나타나고, 다른 분홍색/보라색 밴드는 (p. f) 영역에 각각 나타납니다. 결과는 P.f 양성 및 P.v 양성,
유효하지 않음:
밴드가 나타나지 않거나 컨트롤 라인(C)이 나타나지 않으면 테스트가 무효화됩니다. 이 경우 새 테스트를 사용하여 테스트를 반복해야 합니다.
주의 사항
1.전문적인 체외 진단용으로만 사용, 만료일 이후에는 사용하지 마십시오.
테스트를 수행하기 전에 지침을 주의 깊게 읽으십시오.
3.테스트 기기는 사용 전까지 밀봉된 파우치에 그대로 두어야 합니다. 파우치나 기기가 손상되었거나, 검체에 닿기 전에 기기에 선이 보이는 경우 사용하지 마십시오. 냉동하지 마십시오.
4.검체나 키트를 취급하는 장소에서 먹거나 마시거나 담배를 피우지 마십시오.
5.모든 검체를 잠재적으로 감염될 수 있는 것으로 취급합니다.
6.감염성 물질이 있는 경우 취급 및 폐기하기 위한 표준 생체 안전 지침을 따르십시오.
7.실험실용 코트, 일회용 장갑, 보안경 등의 보호복을 착용합니다
검체를 검사 중입니다.
습도 및 온도는 결과에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다.
보관 및 안정성
1.장치는 실내 온도(2-30ºC)에서 보관할 수 있습니다.
2.테스트 장치는 밀봉된 파우치에 인쇄된 유효기간 동안 안정적입니다.
3.테스트 기기는 사용 전까지 밀봉된 파우치에 그대로 두어야 합니다. 유통 기한이 지난 후에는 사용하지 말고, 고정하지 마십시오 .
감사를 받은 공급업체 
