응용 프로그램
항체, 단백질, 백신과 같은 생물학적 벌크 액체의 생산(추출, 초미세여과법, 원심분리, 설명, 비활성화, 크로마토그래피)
2.불활성화 백신/약독화 생백신의 유화 및 백신 준비
소량 주입(동결 건조된, 수용성 주입)
4.대량 주입
눈 떨어뜨림
6.에뮬레이션
7.겔 약제
8.구강 액체 준비
9.지방 에멀젼
리포솜 주사
11.효소 준비 생산
12.프로바이오틱스 생산
제품 특성
전체 프로세스 자동화: 계량, 충전, 인체의 개입 위험 감소 등의 폐쇄 루프 제어
2. 위생 설계: GMP A 수준 청결 요구 사항을 준수하고 SIP/CIP 기능을 통합하며 멸균 보증 보장
3.공정성: 고정밀 센서 및 동적 하이브리드 기술, CV 값 < 5%;
4.Compliance: FDA/EMA 감사 요건에 부합하는 완전한 DQ/IQ/OQ/PQ 검증 문서를 제공합니다.
기술적 특징: 점도가 높은 약품, 서스펜션 약품, 에멀젼 약물에 적합한 맞춤형 혼합 시스템, 교차 오염을 방지하기 위한 패혈성 전달 인터페이스. 레시피 라이브러리는 역사적인 과정을 원클릭(원클릭)으로 호출할 수 있도록 지원합니다
생물학적 약품 물질 및 제품용 액체 준비 시스템
생물학적 제품 원료 및 약물 제형을 위해 특별히 설계된 지능형 솔루션은 중국의 많은 주요 제약 회사에 성공적으로 적용되었습니다. 이 시스템은 모듈식 아키텍처와 ISA-88 배치 표준 제어 플랫폼을 채택하여 다중 제품 공동 생산의 신속한 전환을 지원하고 생산 라인의 유연성을 크게 향상시킵니다.
| 볼륨 |
5,000L 맞춤형 |
| 재질 |
316L |
| 높이 대 직경 비율 |
1-3 사용자 지정 가능 |
| 설계 압력 |
-1~4바 |
| 드라이브 혼합 |
단일 엔드 기계식 씰, 이중 엔드 기계식 씰, 마그네틱 드라이브 선택사양 |
| 혼합 용지 |
패들 유형, 추진 유형, 앵커 유형, 균질 유화, 동축 혼합 및 기타 형태를 선택할 수 있습니다 |
| 온도 제어 방법 |
전기 난방, 스팀 난방, 냉수 냉방과 같은 다양한 형태를 선택할 수 있습니다 |
| 방전 방법 |
가스 압력 방출, 원심 펌프 방출, 로터리 펌프 방전, 다이어프램 펌프 방전 등 |
| 레벨 측정 |
셀 또는 액체 수준 게이지를 로드하면 자동 일정 부피 측정이 가능합니다 |
| 액체 수준 여과 |
티타늄 로드 여과, 0.45 μ m 사전 여과, 0.22 μ m 멸균 여과, 이 모든 것이 SIP 및 온라인 무결성 테스트를 달성할 수 있습니다. 멸균 필터는 PUPSIT(유럽 연합에서 인증함)를 달성할 수 있습니다. |
| CIP/SIP |
클릭 한 번으로 작업을 지원합니다 |
| 확인 문서 |
DQ/IQ/OQ/PQ/FS/HDS/SDS 등 CSV 서비스를 비롯한 EU 및 FDA 인증 요구 사항을 준수합니다 |
Nanjing Biowell Biotechnology Co., Ltd.는 바이오 의약과 분야의 전문 원스톱 솔루션 공급업체입니다 생명공학. 이 회사의 핵심 비즈니스는 바이오반응자와 같은 장비의 연구 및 개발을 포함합니다. 발효 탱크, 액체 준비 시스템, 맞춤형 배양 배지 및 공정 개발 서비스 변형 최적화에서 소규모 개발에서 상업적인 개발에 이르는 전체 프로세스 기술 기능에 의존합니다 생산)에 있는 이 회사는 항체, 백신, 재조합 단백질 및 같은 바이오 제약 회사에 서비스를 제공하고 있습니다 효소 제제 및 바이오연료와 같은 산업 고객을 대상으로 합니다. 의 업그레이드를 홍보하기 위해 최선을 다합니다 효율적이고 규정을 준수하는 솔루션을 통한 바이오테크 산업 혁신적인 기술과 완전한 프로세스 서비스를 제공합니다 당사의 핵심으로서, 고객이 실험실 연구 개발에서 상업용 생산으로 원활하게 전환할 수 있도록 지원합니다. 맞춤형 솔루션과 지속적인 협업을 통해 고객이 기술적인 병목 현상을 극복할 수 있도록 지원합니다. 대규모 구현을 달성하고 생체 제조의 성장과 성공을 함께 목격하십시오.
Q: 공장 또는 무역 회사입니까?
A: 우리는 공장입니다.
Q: MQQ란?
A:1 단위.
Q: 해외 서비스를 제공하십니까?
A: 예, 저희는 해외에 파견된 엔지니어입니다.
Q: 공장을 방문할 수 있을까요?
A: 네, 따뜻하게 맞아주세요. 저희 공장은 중국 난징입니다.
Q: 배송 시간은 어떻게 됩니까?
A: 1주부터 3개월까지 . 모델 및 수량에 따라 다릅니다.
Q: 장비가 국제 표준을 준수합니까?
A: 하드웨어는 ASME BPE(생물처리장비 표준)를 따르고, 소프트웨어는 GAMP5 사양을 준수하며, FDA/EMA 인증 요구 사항을 충족하기 위해 IQ/OQ/PQ 검증 파일 패키지를 제공합니다.
Q: 다중 국가 전압을 지원합니까?
A: 표준 광전압 입력(100-380V, 50/60Hz), 특정 국가 전압(예: 유럽의 경우 230V, 미국의 경우 120V)에 맞게 사용자 지정할 수 있습니다.
Q: 해외 기술 지원을 받으려면 어떻게 해야 합니까?
A: 원격 진단 서비스(고객 승인 포함)를 제공하고 48시간 내에 응답합니다.
Q: 예비 부품 공급 주기는 얼마나 됩니까?
A: 표준 예비 부품은 전 세계 72시간 내에 긴급 배송되며, 맞춤형 구성품(예: 특수 혼합 블레이드)은 4주 전에 사전 주문해야 합니다.
Q: 프로세스 교육을 제공하십니까?
A: 장비 작동, 유지 관리 및 문제 해결을 다루는 온라인 교육 또는 현장 지침(중국어/영어 설명서 포함)(선택 사항)
감사를 받은 공급업체 
