FDA 510k를 사용한 일회용 의료용 비 우븐 페이스 마스크

• 유형: 얼굴 마스크 / 앞치마 / 장갑
• 자료: 직물 부직포
• 에틸렌 산화물 살균: 에틸렌 산화물 살균하지 않고
• 품질 보증 기간: Three Years
• 그룹: Adult and Child
• 로고 인쇄: 로고 인쇄와
• 모델 번호.: WELLMIEN-FM0115
• 크기: 성인: 17.5 * 9.5cm, 어린이: 14.5 * 9.5cm
• 레이어: 3플라이
• 스타일: 귀걸이
• 색상: 화이트/블루/그린/옐로우 등
• 노즈 클립: 싱글 노즈 와이어/더블 노즈 와이어/플라스틱 노즈 CLI
• 멸균: 비멸균
• 특징: 쉬운 호흡
• 운송 패키지: 50PCS/Box, 40boxes/CTN
• 사양: Adult: 17.5*9.5cm; Child: 14.5*9.5cm
• 등록상표: WELLMIEN or OEM
• 원산지: Jiangsu, China(Mainland)
• 세관코드: 63079000
• 생산 능력: 900000PCS/Month

제품 설명

뜨거운 제품

FDA 510k를 사용한 일회용 의료용 비 우븐 페이스 마스크

 

스타일	귀걸이
크기	17.5 * 9.5cm
재질	3플라이: SBPP, MB, SBPP
인증	FDA 510K, CE, ISO13485
구조	얼굴 가리개 없음
입력합니다	부드러운 폼 없음
노즈 클립	이중 와이어

 

사양:

1.FDA 510K 준수(No:K101000).

유리 무섬유 및 라텍스 소재

3.호흡 저항(델타 P) <6.0.<>

박테리아 여과 효율(BFE%) > 99%

입자 여과 효율(PFE%) > 99%.

6.합성 혈액 침투력 저항: 160mmHg
 

포장:

일반 포장	수량 (PC)	상자 크기 (cm)	N.G (kg/CTN)	W.G (kg/CTN)	제안 시간 (일)
50pcs/상자 40상자/CTN	200,000	52X40X36	7.5	8.5	10
	70만 (1X20GP)				15
	1,440,000 (1X40GP)				20
	1,720,000원 (1X40HQ)				20
참고: 생산 시간은 주문 확인의 양과 시간을 기준으로 합니다.

수술용 얼굴 마스크를 위한 Wellmien 성능 ASTM 레벨 3 비 우븐 FDA510K:

표준 클래스	호흡 여과 효율(BFE)	호흡 저항(mmH20/cm2)	스플래시 저항 (mmHg)	미립자 여과 효율(PFE)
FDA 510K ASTM F 2100 3단계	99% 이상	6,0 미만	160	99% 이상

선적 포트: 상하이 또는 우한

포장 사진:

비고: 제품의 안전성을 더 잘 보장하기 위해 전문적이고 환경 친화적이며, 편리하고 효율적인 포장 서비스가 제공됩니다.

FDA 510 K 요건:

의료용 얼굴 마스크 검사 및 요구 사항 미국: 의료용 안면 마스크에 사용되는 물질의 성능에 대한 ASTM F2100-19 표준 사양
테스트 항목		ASTM F2100-19
		레벨 1	2단계	3단계
장벽 시험	BFE% ASTM F2101	≥ 95	≥ 98
	PFE% ASTM F2299	≥ 95	≥ 98
	합성 혈액 ASTM F1862	80mmHg로 통과	120mmHg로 통과	160mmHg로 통과
물리적 테스트	차압	5.0mmh2o="">	6.0mmh2o="">
안전 테스트	인화성 16 CFR Part 1610	1등급(< 3.5초)
	미생물 청결 ISO 11737-1	필요하지 않습니다
	생체적합성 ISO 10993	510 K Guidance는 ISO 10993에 따라 테스트하는 것을 권장합니다
샘플링 ANSI/ASQC Z1.4 ISO 2859-1		BFE, PFE, Delta P에 대해 1.AQL 4% 합성 혈액을 위한 마스크 32 (합격 = 29 이상 합격, 불합격 = 28 이하 합격) 3.14 방독성을 위한 마스크

5.0mmh2o=""><6.0.<><5.0mmh2o="><6.0mmh2o="><6.0mmh2o="">[적용 범위]: 사용자의 입, 코, 턱에 대해 직접 병원균, 미생물, 체액, 입자 등의 침투에 대비한 물리적 장벽을 제공합니다

[원재료, 제품의 구조 및 구성]:
이 제품은 마스크 본체, 코털 클립, 마스크 밴드로 구성되어 있습니다. 마스크 본체는 세 층으로 나뉘어집니다. 내층과 외층은 폴리프로필렌(PP) 비우븐 천이고 중간층은 폴리프로필렌(PP) 용융 스프레이 천입니다. 코털 클립은 PE 재질로 아연 도금된 철사로 만들어졌습니다. 가면을 쓴 밴드는 스판덱스입니다.

[Product Condraat적응증]: 없음.

[사용법]:
마스크를 착용하는 방법:

1. 마스크의 어두운 면은 바깥에 착용해야 하고 밝은 면은 입에 가까이 있어야 합니다. 코에는 노즈 클립을, 마스크는 코와 입을 가리아야 합니다. 각 귀에는 2개의 탄성 귀걸이가 걸려 있습니다.
2. 코 클립에 손가락 끝을 대고, 중간에서 시작하여 손가락으로 앞으로 누르고, 양쪽으로 서서히 움직이며, 코다리 모양에 따라 코 클립을 쉐이핑합니다.
3. 개인의 편의에 따라 마스크 벨트를 적절히 조정합니다.

마스크 제거 방법:
A) 마스크(오염된 표면)의 앞쪽을 만지지 마십시오.
B) 양쪽 귀에서 탄성 밴드를 제거합니다.
c) 마스크만 고정하는 데 사용되는 탄성 밴드는 임상 폐기물 용기에 던져집니다.

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