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감사를 받은 공급업체 | 제품 이름: | 주사용 동결건조 아미카신 황산염 분말 |
| 근력: | 0.2g, 0.4g, 0.6g |
| 포장 세부 정보: | 바이알 10개/트레이/박스; 바이알 1개 + 용매/트레이/박스 1개 |
| 스토리지: | 빛이 들어오지 않도록 보호한 25ºC 이하의 시원하고 건조한 장소에 보관하십시오. |
| 보관 수명: | 36개월 |
| 등록 선량기를 사용할 수 있습니다. | |
| 위탁 제조, 브랜드 OEM/ODM 서비스를 이용할 수 있습니다. | |
아미카신 주입은 유사분무균이며 가성모나스와 일부 그램 양성 유기체를 포함한 다양한 그람 음성 균에 대해 활성 상태인 아미노글리코시드 반합성 항생제입니다.
민감성 그람음성 유기체로는 녹농균, 대장균, 인돌양성 및 인돌음성 프로테우스 침을 뱉습니다. 클라인셀라, 장방광과 세르그라티아 스파프, 미나아헤랄레, 시트로바세터 프리누디이, 살모넬라, 시겔라, 시겔라, Acinetobacter and Providedencia spp
아미카신에 민감한 주 그람양성 유기체는 메티실린 내성 균주를 포함한 황색포도구균입니다. 아미카신은 특정 균주의 피오네균, 장구균 및 폐렴연쇄구균 등 다른 그람양성 균에 대해 약간의 활성을 가지고 있습니다.
아미카신은 피수도모나스 종을 비롯한 그람 음성 박테리아의 취약한 균주로 인해 단기간 동안 심각한 감염을 치료하는 데 사용됩니다. 포도구균으로 인한 감염에 대해서는 아머카신이 최선의 치료제는 아니지만, 알거나 의심되는 포도구균 질환의 치료에 이 약물을 사용할 수 있는 경우도 있습니다. 이러한 상황에는 다음과 같은 것들이 있습니다. 감염된 균이 그람음성 또는 포도상구균인 것으로 의심되는 경우 중증 감염 치료를 시작하고, 다른 항생제에 알레르기가 있는 환자, 포도구균/그람음성 감염이 혼합된 경우.
민감성 검사 결과를 얻기 전에 아미카신 요법을 시행할 수 있습니다. 필요한 경우 수술 절차를 수행해야 합니다.
항균제의 적절한 사용에 대한 공식 지침을 고려해야 합니다.
2.위치 및 관리 방법
Amikacin sulphate 주사를 근육내 또는 정맥주사로 투여할 수 있습니다.
Amikacin을 다른 약물과 물리적으로 사전 혼합해서는 안 되지만 권장 용량 및 경로에 따라 별도로 투여해야 합니다.
정확한 투여량을 계산하려면 환자의 치료 전 체중 값을 구해야 합니다.
신장 기능의 상태는 혈청 크레아티닌 농도 측정 또는 내생 크레아티닌 청소율 계산을 통해 추정해야 합니다. 혈액요소질소(BUN)는 이러한 용도에 비해 신뢰성이 훨씬 낮습니다. 치료 중에는 신장 기능을 정기적으로 재평가해야 합니다.
가능한 한 혈청 내 암카신 농도를 측정하여 적정 수준을 유지해야 하지만 과도한 수준은 아니어야 합니다. 치료 중에 혈청 내 최고점과 최저점을 모두 간헐적으로 측정하는 것이 좋습니다. 최고 농도(주입 후 30-90분)는 35mcg/ml 이상이고 최저 농도(다음 투여 직전)는 10mcg/ml를 초과하는 경우 피해야 합니다. 투여량은 그림과 같이 조정해야 합니다. 신장 기능이 정상인 환자의 경우 1일 1회 투여가 가능합니다. 이 경우 최대 농도가 35mcg/ml를 초과할 수 있습니다.
대부분의 감염에서 근육 주사를 사용하는 것이 좋지만 생명을 위협하는 감염 또는 근육 주사를 할 수 없는 환자의 경우 느린 볼루스(2-3분) 또는 주입(30분 동안 0.25%)을 사용한 정맥주사용 경로가 좋습니다.
금기 사항
아미카신 황산산염 분사는 아미카신 또는 제형의 다른 성분에도 알러지가 있는 환자에게 사용해서는 안됩니다.
아미노글리코시드(aminoglycide)에 대한 과민반응이나 심각한 독성 반응의 기왕력은 이 등급의 약물에 대한 환자의 알려진 교차 민감성 때문에 아미노글리코시드(aminoglycobide)의 사용을 금기시할 수 있습니다.
아미노글리코사이드의 경우 신경근 전파에 영향을 줄 수 있으므로 중증 근육무력증 환자에게는 투여해서는 안 됩니다.
원치 않는 효과
모든 아미노글리코시드의 경우 이톡스, 신장 독성 및 신경근 차단이 유발될 가능성이 있습니다. 이러한 독성은 신장 손상 환자, 다른 이독성 또는 신독성 약물로 치료받은 환자, 장기간 치료된 환자 및/또는 권장된 것보다 높은 용량으로 치료받은 환자에서 더 자주 발생합니다(4.4절 참조).
신기능 변화는 약물 투여를 중단한 경우 대부분 되돌릴 수 있습니다.
8번 뇌신경에 대한 독성 효과는 청력 손실, 균형 상실 또는 둘 다를 초래할 수 있습니다. Amikacin이 주로 청각 기능에 영향을 미칩니다. Cochlear의 손상은 고주파수 난청을 포함하며, 일반적으로 청력 검사를 통해 임상적 난청을 감지할 수 있기 전에 발생합니다(4.4절 참조).
아미카신을 정맥주사로 투여한 후(눈에 주사) 황반 경색으로 인해 영구적인 시력 상실이 보고되기도 합니다.
권장 예방 조치 및 용량을 따를 경우 이명, 현기증, 부분 가역성 난청, 피부 발진, 약물 발열, 두통, 감각이상과 같은 독성 반응이 나타날 수 있습니다. 구역 및 구토는 낮습니다. 신장 자극(알부민, 원주 및 적혈구 또는 백혈구), 아탁혈증 및 감뇨증의 소변 징후가 드물게 보고되었다.
5.과다 투여량
과다 투여의 경우 신로, 코토 및 신경독성(신경근 차단) 반응에 대한 일반적인 위험이 있습니다. 호흡기 정지를 통한 신경근 차단은 이온 칼슘(예: 10-20% 용액의 글루코나트나 락토비오나트)의 적용을 포함한 적절한 치료가 필요합니다(4.4절 참조). 과다 투여나 독성 반응이 있는 경우 복막 투석이나 혈액투석을 통해 혈액에서 암카신을 제거하는 데 도움이 됩니다. 동정맥여과를 지속하는 동안에도 Amikacin 수치가 감소합니다. 신생아의 경우 환전 수혈을 고려할 수도 있습니다. 
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