비즈니스 라이센스가 검증 된 공급 업체
감사를 받은 공급업체 | 배치 번호 | HF160618 | 수량 | 50kg |
| 제조 날짜 | 2016년 6월 18일 | 패키지 | 필요에 따라 |
| 의원 날짜 | 2016년 6월 21일 | 만료 날짜 | 2018년 6월 17일 |
| 항목 | 표준 | 결과 | |
| 특징 | 흰색 또는 거의 하얀 파우더 | 거의 하얀 파우더 | |
| 식별 | IR 기준 | 을 준수합니다 | |
| 용해성 | 물과 에탄올에 실질적으로 용해되지 않으며(96%), 테트라히드로푸랑에 용해되지 않습니다. | 을 준수합니다 | |
| 솔루션 모양 | 이 솔루션은 깨끗하며 이보다 더 강한 색이 없습니다 참조 솔루션 BY6 | 을 준수합니다 | |
| 건조 손실 | ≤ 0.50% | 0.12% | |
| 중금속 | 20ppm 이하 | 을 준수합니다 | |
| 황화된 아시 | 0.10% 이하 | 0.07% | |
| 잔류 용제 | 테트라히드로푸란: 720ppm 이하 | nd | |
| 트리에틸아민: 320ppm 이하 | ND | ||
| 미생물 검사 | 유산소 미생물: ≤ 30 CFU/G | 을 준수합니다 | |
| 금형: ≤ 10 CFU/GR | 을 준수합니다 | ||
| 이스트: ≤ 10 CFU/GR | 을 준수합니다 | ||
| Pathogene | nd | ||
| 관련 물질 | 불순물 A: ≤ 0.30% | 0.18% | |
| 불순물 D: ≤ 0.20% | 0.14% | ||
| 불순물 C: ≤ 0.15% | ND | ||
| 기타 알려지지 않은 불순물: ≤ 0.10% | 0.07% | ||
| 총 불순물: ≤ 0.50% | 0.42% | ||
| 분석 (HPLC의 건조 기준) |
98.0%~102.0% | 99.40% | |
| 참조 표준 | EP8.0 표준 | ||
| 결론 | 이 제품은 EP8.0 표준을 준수했습니다. | ||
| 스토리지 | 조밀한 내광 용기에 넣어 시원한 장소에 보관하십시오 | ||
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