콜리스틴 술페이트:
CAS 번호: 1264-72-8
순도: 99% 분
MF:C52H98N16O13
특성: 흰색 또는 거의 하얀 분말. 킨리스, 쓰라기 및 흡습성, 물에 용해성, 메탄올과 에탄달에서 약간 용해성, 아세톤, 엔테르 등에 용해되지 않습니다. 웨이더에서는 자유층이 약간 용해됩니다. pH 값 3 - 7.5에서 안정적임
적응증: 사용 및 용량: 경사로 척도에서 피드와 완전히 혼합합니다. 돼지 권장 투여량은 2-40g(2개월 미만)이고 2-20g(4개월 미만)이며 닭은 2-20g입니다. 100% 활성 황산콜리스틴 기준
건성(건성 물질): 19, 000 IU 이상 /m
사양:
| 테스트 |
사양 |
| 특징 |
흰색 또는 거의 하얀 파우더 |
| 식별 |
EP 사양을 충족합니다 |
| pH |
4.0 ~ 6.0 |
| 건조 손실 |
3.5% 이하 |
| 광학 회전 |
-63°~-73° |
| 황산재 |
≤ 1.0% |
| 황산염(건조 기준) |
16.0%~18.0% |
| 함량(건조 기반 HPLC) |
Colistin E1-I ≤ 10% |
| |
Colistin E1-7MOA ≤ 10% |
| |
코리틴 E3 ≤ 10% |
| |
E1+E2+E3+E1-I+E1-7MOA ≥ 77.0% |
| 관련 물질 |
불순물 ≤ 4.0% |
| |
총 불순물 ≤23.0% |
| 힘(습기 기준) |
------ |
| 건성(건성 기준) |
≥ 19000IU/mg |
황산콜리스틴은 바실러스 폴리시크사바루스 콜리스티노스가 생산한 항균성 폴리펩타이드를 접종하는 폴리믹시린의 황산염입니다. Polyyxin E1 및 Polyyxin E2 는 상업용 황산콜리스틴(colistin sulfate)의 주요 활성 성분이며 다른 성분들(polyxin E3, E1-I, E1-7MOA)은 활성이 낮습니다.
특징
명명법
• 국제적인 비독점 이름(여관): 황산콜리스틴
• 콤펜다이얼 이름: 황산콜리스틴
• 동의어: 황산폴리옥신 E
• 분자 공식: [C53H100N16O13]·xH2SO4
• 상대 분자 질량: 1155-1170
• 회사 코드: LNE
• CAS(Chemical Abstracts Service) 레지스트리 번호: 1264-72-8
ØPhysico - 화학적 특성
• 흰색 또는 거의 하얀 흡습성 분말
• 물에 자유롭게 용해되며 아세톤과 에탄올에 거의 용해되지 않습니다.
• 소독약이 아닌 제품
• 입자 유형:
미세 입자 제품 [20 망(850μm)을 통과하는 100% 통과]
2.압축한 입자 제품[ ≥95%는 1400μm를 통과하고 ≤40%는 355μm를 통과함]
ØBiological 속성
• 그람 음성 박테리아에 대해 높은 효과가 있지만 그람 양성 반응을 일으키는 활동은 거의 없습니다 박테리아
약전 준수
고객의 요구를 충족하기 위해 정기적으로 두 가지 유형의 코리스모스터페이티를 공급합니다. 이 제품은 각각 미세 분말 입자와 압축입자 로 산물입니다. 부형제 없이 건조 과립에 의해 생성되는 합산 형태의 황산콜리스틴(colistin sulfate)은 유동성, 뛰어난 용해성, 먼지 감소 등의 여러 가지 장점을 가지고 있습니다.
ØColistin sulfateconforms to EU Pharmacopoeia 9.0 (CEP No. R0-CEP 2013-257-Rev 01 지원)
• 미생물 assay(건조 기준): ≥ 19,000IU/mg
• 중합효소 한계 E3: ≤ 10.0%
• 중합효소 한계 E1-I: ≤ 10.0%
• 중합효소한계 E1-7MOA: ≤ 10.0%
• 다형 E1, E2, E3, E1-Iand E1-7MOA의 합계: ≥77.0%
ØColistin sulfateconforms to EU Pharmacopoeia 9.0 (계속) (CEP No. R0-CEP 2013-257-Rev 01 포함)
• 폴리시신 B2: ≤ 2.0%
• 불순물 1(RRT0.18): ≤ 1.5%
• 불순물 2(RRT0.23): ≤ 2.0%
• 불순물 3(RRT0.34): ≤ 1.5%
• 불순물 4(RRT0.37): ≤ 1.5%
• 불순물 5(RRT0.42): ≤ 2.0%
• 불순물 6(RRT0.93): ≤ 2.0%
• 불순물 7(RRT0.27): ≤ 1.0%
• 불특정 불순물: ≤ 1.0%
• 총 불순물: ≤ 23.0%
표시 및 응용 프로그램
황산콜리스틴(colistin sulfate )은 주로 E. coli와 같은 그람 음성 박테리아에 감염된 동물을 치료하는 데 사용됩니다. 가성균과 Acinetobacter spp. 주로 먹이, 식수 또는 우유 치치아체 식단에서 경구 투여합니다. 황산콜리스틴(colistin sulfate)은 또한 사람이 사용하는 콜리스티메테산염 나트륨(colistimetate sodium) 약물을 합성하기 위한 시작물질로 사용됩니다.
규제 준수 사항
다음 문서 및 인증서를 요청대로 사용할 수 있습니다.
• 유럽 약전(CEP)의 모노그래프 적합성 인증
• 완전한 불순물 프로필을 가진 EU 의약품 마스터 파일(DMF)이 준수합니다 EMA 에 대한 요구 사항
• EU GMP(독일) 인증서
• 호주 GMP 준수 서신
• 중국어 MOA GMP 인증
• 액세스 서신
가용성
EP 9.0( ≥19,000IU/mg)을 사용한 압축형 비멸균 콜리스틴 설파테틴 및 미세 분말 비멸균 콜리스틴 설파메커플라디드도 사용할 수 있습니다. 각 제품에는 2kg , 5kg , 20kg의 세 가지 패키지 크기가 있습니다 .
보관: 차갑고 건조한 장소에 빛으로부터 멀리 보관해야 합니다
Remards: 술포산 결장 1Ug = 30단위(발기부력)
주의 사항: 1) 반복 기간 중에는 약물을 금지해야 합니다.
2) 라우로마이신, 트라마이신, 바시트라신 및 올라우다크신과 함께 사용하지 마십시오.
급성 장염에 사용할 경우, 사용 비율은 위의 최대 용량 한계치의 두 배입니다.
4) 해당 환경 규정에 따라 을(를) 폐기하십시오.
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류 씨
Qingdao Franken International Trading Co., Ltd
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