Contec CE 및 FDA 인증 - 단일 채널 심전도 EKG ECG

• 분류: 생물 진단
• 유형: ECG
• 인증: CE, FDA, ISO13485
• 그룹: 중년 및 이전
• 제품 이름: 단일 채널 심전도 ECG
• 인증서: CE, FDA, ISO
• 모델 번호.: ECG100G
• 운송 패키지: Carton
• 사양: CE, FDA, ISO
• 등록상표: CONTEC
• 원산지: CHINA
• 세관코드: 9018110000
• 생산 능력: 500/Week

제품 설명

CE 및 FDA 인증 - 단일 채널 심전도 EKG/ECG
 

제품 설명

모델: ECG100G  브랜드: CONTEC

ECG100G  는 일종의 단일 채널 심전도 EKG/ECG로, 열전사 인쇄 시스템을 통해 ECG 파형을 인쇄하고, "리드 꺼짐" 또는 "종이 부족", 다중 언어 인터페이스, 자동/수동 모드에서 ECG 파형을 기록하고, 편리하게 작동할 수 있는 기능을 제공합니다.

다중 언어(중국어, 영어, 프랑스어, 이탈리아어, 독일어, 스페인어 및 터키어) 인터페이스 및 보고서
특징:

고해상도 열 인쇄 어레이 시스템
2.주파수 응답은 150Hz입니다
채널 트레이스에 지속적으로 인쇄할 수 있고 리드 마크 및 감도, 용지 속도, 필터 작동 상태 등의 매개변수를 포함한 주석을 인쇄할 수 있습니다
4.고해상도 디지털 필터는 ECG에 영향을 주지 않고 기준선 드리프트를 억제합니다 파형
원터치 작동
부동형 입력 회로의 개념은 IEC 안전 표준을 준수합니다
환자 검사를 50회 이상 지원하는 충전식 배터리
8.리드 표준: 12 리드

사양

입력 회로 유동, 제세동기 효과 보호
2.리드 표준 12 리드, 리드 변경 자동
환자 전류 누출 < 10μA
4.입력 임피던스 ≥ 10
5.전압 교정 1mV ± 3%
6.A/D 변환 12비트
주파수 응답 0.05Hz~150Hz(IEC)
시간 상수 > 3.2초
 cmRR
80dB 이상
100dB 이상(필터 포함)

9.emg 필터 35Hz(-3dB)/25Hz(-3dB)
10.감도 1/2, 1, 2(cm/mV), 변환 편차 ≤ 5%
11.시스템 열 배열 기록
 8도트/mm(수직)
  16도트/mm(수평, 25mm/sec)

12.용지 속도 25, 50mm/s ± 3%
용지 50mm, 20m, 고속 롤 레코딩
14.입력 회로 전류 ≤ 50nA
15.안전 표준 IEC 클래스 I, CF 유형
16.전원 공급 장치 AC: 220V/110V, 50/60Hz
 DC: 12V 충전식 배터리
17.피부 전압 허용 ±300mV
18.소음 수준 <15uVp-p
19.치수
본체: 310mm × 230mm × 70mm
포장: 400mm × 280mm × 160mm
무게 2.75kg

액세서리

표준:
리드 케이블
사지 전극
흉부 전극
열 기록 용지
전원 코드
접지 와이어
사용 설명서  

선택 사항:
ECG 전극
백  
전도성 젤

인증서:
CE/FDA

해외 창고: 미국 치치고다

 

제품 목록

- 원격 의료 제품

맥박 산소 측정기
- 환자 모니터링
-ECG 기기(심전도)/홀터 ECG/스트레스 테스트 ECG,
EEG,
- 초음파 이미징, 태아 도플러, 태아 모니터,
- 혈압 모니터(ABPM),
-스파이로미터
- 주입/주사기 펌프
디지털 지원
In-Vitro 진단
시뮬레이터
- 수의학 제품

회사 프로필

비즈니스 유형	제조업체, 거래 회사	국가/지역	중국 허베이
주요 제품	맥박 산소 측정기, 포켓 태아 도플러, 환자 모니터, ECG, 초음파 이미징	소유권	공용 회사
총 직원 수	1000명 이상	총 연간 수익	2009943846 USD
설립 연도	1996	인증 (6)	ISO13485, FSC, ISO14001, 기타, ISO9001, ISO13485
제품 인증 (2)	CE, RoHS	특허	Y
상표	CONTEC	주요 시장	국내 시장 30% 북미 18.00% 서구식 15.00%

Contec Medical Systems Co., Ltd.(이하 CONTEC로 칭칭)는 1996년부터 의료 기기의 연구, 제조 및 배포에 주력하는 첨단 기술 기업입니다. CONTEC는 아름다운 해안 도시인 친황다오에 위치하고 있으며, 중국 내 의료 기기 제조 및 R&D의 최대 거점 중 하나입니다.
2020년 8월, CONTEC는 선전 증권거래소에 상장된 기업으로 공식 출범했습니다(주식 코드: 300869).
CONTEC는 직원 1,000명 이상을 고용하며, 면적 67,450 m2에 이릅니다. 당사는 완전한 R&D, 생산 및 판매 시스템을 보유하고 있으며, ISO13485 품질 관리 시스템 인증, ISO14001 환경 관리 시스템 인증, BSCI 비즈니스 사회 준수 이니셔티브 및 기타 여러 국제 표준 인증을 받았습니다.
이 회사는 강력한 기술 인력을 보유하고 있으며 독립적인 지적 재산권에 대한 다수의 핵심 기술 특허를 보유하고 있습니다. 그 토대 이후로 CONTEC는 당사의 의료 기기 제품군을 개발 및 확장하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 지금까지 당사는 Pulse Oximeter, Sphygmomanometer, ECG, EEG, 초음파 장비, 환자 모니터 및 이미지 장비 등. 당사는 100개 이상의 국가 특허, 56개 소프트웨어 저작권을 보유하고 있으며 CE, FDA 및 캐나다/일본/브라질 승인을 받았습니다. 이제 CONTEC 제품은 130여 개 국가 및 지역에 배포되었습니다.
사람 중심의 혁신적이고 승패가 기여자의 개발 철학이며, 기술 및 재능에 대한 장점을 활용할 것이며, 나아가 시장 국제화, 현대적 관리, 제품 다각화를 촉진할 것이며, 기여자(CONTEC)를 세계적인 기업으로 만들고 지속적이고 건강한 발전을 이루도록 노력할 것입니다.