비즈니스 라이센스가 검증 된 공급 업체
감사를 받은 공급업체 | 제품 이름 | 페들 스크류 척추 고정 시스템 임플란트용 수술용 기구 세트 정형외과 |
| 재질 | CanFIX는 스테인레스강으로 제조됩니다 |
| 색상 | 사용자 지정 |
| 표준 | ISO 13485, ISO9001, QSR820, CE |
| 금기사항 | 중증 골다공증 환자의 경우 2. 민감한 피부용 이식물을 알고 있거나 의심받고 있는 경우 3. 행동에서 난민이 통제되지 않는 경우 4. 대사 및 면역기능장애가 있는 환자; 척수 또는 신경 감쇠; 6. 임상적 판단에 따라 척추 내측에 적합하지 않은 환자도 있다. |
| 표시 | 이 장치는 다음과 같은 급성 및 만성 불안정성이나 기형 치료에 대한 융합의 보조 수단으로 척추 분절의 안정화와 고정을 제공합니다. (1) 외상(즉, 골절 또는 탈구), (2) 커베토스(척추측증, 척주만증 및/또는 척주증), (3) 척추 종양, (4) 이전 융합에 실패했습니다. (5) 가성관절증, (6) 척추 협착증. T8 이상의 페디클 나사는 고정용으로 사용할 수 없습니다. |
| 주의 사항: | 1. 척추 고정 시스템은 MR 환경에서의 안전성과 호환성을 평가하지 않았습니다. MR 환경에서 온도 상승, 이동 또는 영상 인공물에 대한 테스트를 거치지 않았습니다. MR 환경에서 척추 고정 시스템의 안전성은 알려져 있지 않습니다. 이 장치를 가진 환자를 스캔하면 환자가 부상을 입을 수 있습니다. 2. 내이이식부는 임상 시험에 따라 만료되거나 완치된 후 제 시간에 실시해야 합니다. 3. 내부는 정상적인 뼈를 대신할 수 없으며, 환자에게 적절한 회복 조치를 실시하라고 지시해야 하지만 과부하와 급성 움직임은 금지됩니다. 4. 내부 임플란트를 다른 재료나 다른 제조사와 함께 사용하지 마십시오. 필요한 경우 척추 고정 시스템의 로드를 변형하여 척추와 유사한 형태를 얻을 수 있지만 특정 도구가 필요하며 굽는 것이 금지되며, 그렇지 않으면 부러지거나 유효하지 않을 수 있습니다. 6. 수술의는 풍부한 임상 경험을 가지고 있으며 내이 고정 장치, 내이 임플란트 및 액세서리 장치에 익숙해야 합니다. |
| 아닙니다 | P. N | 설명 | 수량 |
| 1 | 212010001 | awl 길이 228mm | 1 |
| 2 | 212010002 | 페들 프로브, Ø3.0mm, 일자형 | 1 |
| 3 | 212010003 | 페들 프로브, Ø3.5mm, 일자형 | 1 |
| 4 | 212010004 | 나사 탭 차단기 | 1 |
| 5 | 212010006 | 범용 나사 드라이버 | 1 |
| 6 | 212010007 | 로드 푸셔 | 1 |
| 7 | 212010008 | 깊이 - 제한적 | 1 |
| 8 | 212010009 | 나사 채널용 필러 , 곡선형 | 1 |
| 9 | 212010010 | 빠른 연결 T자형 손잡이 | 2 |
| 10 | 212010011 | 모노축 드라이버 | 1 |
| 11 | 212010012 | Polyaxial 드라이버 | 1 |
| 12 | 212010013 | 로드 회전 렌치, 육각 | 1 |
| 13 | 212010014 | 로드 홀더 | 1 |
| 14 | 212010015 | 로드 벤더 | 1 |
| 15 | 212010016 | 병렬 압축 Forceps | 1 |
| 16 | 212010017 | 평행 오답 오셉 | 1 |
| 17 | 212010018 | 파워 그립 | 1 |
| 18 | 212010019 | 압박 슬리브 | 2 |
| 19 | 212010020 | 카운터 토크 렌치 | 1 |
| 20 | 212010021 | 페들 마커, 오른쪽 | 3 |
| 21 | 212010022 | 페들 마커, 왼쪽 | 3 |
| 22 | 212020004 | 플러그 스타터 | 2 |
| 23 | 212030022 | 나사 채널용 필러 , 직선형 | 1 |
| 24 | 212012000 | 계기판 트레이 | 1 |
| 25 | 212013000 | 임플란트 트레이 | 1 |
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