항목 이름: Amlodipine besylate 정제
분자 공식: C20H25N2O5Cl C6H6O3S
항목 설명
품목 나노: 암로디핀 베시레이트 정제
품목 문자: 이 제품은 흰색입니다
표시:
1. 고혈압
이 제품은 고혈압 치료에 적합합니다. 단독으로 사용하거나 다른 항고혈압제와 함께 사용할 수 있습니다.
관상동맥 심장질환(CAD)
만성 안정형 협심증
이 제품은 만성 안정형 협심증 펙토리 증후성 치료에 적합합니다. 단독으로 사용하거나 다른 항협심증 약물과 함께 사용할 수 있습니다.
혈관협심증(Vasospasm angina pectoris)(프린즈메탈 또는 변형 협심증)
이 제품은 확진되거나 의심되는 혈관연축 협심증 펙토리로 치료하기에 적합합니다. 단독으로 사용하거나 다른 항협심증 약물과 함께 사용할 수 있습니다.
혈관조영술을 통해 확인된 관상동맥질환
이 제품은 협심증 피토리로 인한 입원 위험을 줄이고 혈관조영술을 통해 확인된 관상동맥 심장질환 환자의 관상동맥 재구성의 위험을 낮출 수 있지만 박출계수가 40% 이상이고 심부전이 없습니다.
품목 사양: 5mg * 28tab/box
사용 및 용량: 성인: 일반적으로 고혈압 치료를 위해 이 제품의 최초 용량은 1일 1회 5mg이고 최대 용량은 1일 1회 10mg입니다. 작은 키, 약화, 노년기 또는 간 기능장애가 있는 환자의 경우 최초 용량은 2.5mg이며, 1일 1회 투여합니다. 이 용량은 다른 항고혈압제와 함께 사용할 수도 있습니다.
선량 조정은 환자의 개별 반응을 기준으로 해야 합니다. 일반 선량 조정은 7-14일 후에 시작해야 합니다. 임상적 필요가 있는 경우 환자를 가까이 모니터링할 경우 용량을 더 빨리 조정할 수 있습니다.
만성 안정형 또는 혈관연축 협심증 펙토리로 치료하는 데 권장되는 용량은 1일 1회 5-10mg입니다. 간 기능 장애가 있는 노인 및 환자의 경우 더 낮은 용량을 투여하는 것이 좋습니다. 대부분의 환자에게 효과적인 용량은 1일 1회 10mg입니다.
관상동맥 심장질환 치료에 권장되는 용량은 1일 1회 5-10mg입니다. 임상 연구에서 대부분의 환자는 10mg/일의 용량이 필요합니다([clinical trials] ([임상 시험]) 참조).
유해 반응
임상 시험에서 이상 반응
임상 시험의 조건은 매우 다르기 때문에 한 약물의 임상 시험에서 관찰된 유해 반응 발생률은 다른 약물의 부작용과 직접 비교할 수 없으며 임상 진료에서 관찰된 발병률을 반영하지 않을 수 있습니다.
이 제품의 안전성은 미국 및 기타 국가의 임상 연구에서 확인되었으며, 환자 수는 1만 1천 명 이상입니다. 일반적으로 환자는 1일 10mg의 용량 내에서 내약성이 우수했습니다. 치료 중에 보고된 대부분의 유해 반응은 경증 또는 중등도였습니다. 위약(n = 1250)으로 직접 조절한 암로디핀 10mg(n = 1730)의 임상 연구에서 암로디핀 그룹 환자의 1.5%만이 유해 반응으로 약물 복용을 중단했으며, 위약 그룹과 비교했을 때 유의한 차이가 없었습니다(약 1%). 가장 일반적인 부작용은 두통과 부종이었습니다.
심혈관 시스템: 부정맥(심실성 빈맥 및 심방세동 포함), 서맥, 흉통, 저혈압, 말초허혈, 실신, 빈맥, 체위성 어지럼증, 체위성 저혈압, 혈관염
중추 및 말초 신경계: 감각이상, 말초 신경병증, 감각이상, 떨림, 현기증
위장관 시스템: 식욕 상실, 변비, 소화불량 * *, 연하곤란, 설사, 복부전, 췌장염, 구토, 치은과다형성
일반: 알레르기 반응, 피로 * *, 요통, 뜨거운 섬광, 일반적인 불편함, 통증, 경직, 체중 증가, 체중 감소
근골격계: 관절통, 관절병증, 근육 경련 * *, 근육통
정신의학: 성기능 장애(남성 * * 및 여성), 불면증, 신경학, 우울증, 꿈 장애 불안, 인격 장애
호흡기: 호흡곤란 * *, 비출혈
피부 및 부속기; 혈관 부종, 다형 홍반, 가려움증 * *, 발진 *, 홍반, 황반구진
** 위약 대조 연구에서 이러한 질환의 발생률은 1% 미만이었지만, 모든 다량 연구에서 이러한 부작용의 발생률은 1%에서 2% 사이입니다.
감각이상: 시각 이상, 결막염, 복시, 안구 통증, 이명
소변 시스템: 잦은 배뇨, 배뇨, 야간뇨
자율신경계: 구강 건조, 발한
영양 대사: 고혈당증, 갈증
조혈계: 백혈구감소증, 자반증, 혈소판감소증
심부전, 부정맥, 조기 박동, 피부 변색, 두드러기, 건조한 피부, 탈모증, 피부염, 근무력증, 경련, 실조증, 근육긴장증, 편두통, 차가운 피부, 무관심, 흥분, 망각의, 위염, 식욕 증가, 느슨한 대변, 기침, 비염, 배뇨증, 다뇨증, 이상증, 맛, 시력이 이상하고 안구건조증.
기타 부수적 부작용은 심근경색이나 협심증과 같은 복합 약물 또는 관련 질환의 영향과 구분하기가 어렵습니다.
암로디핀 치료의 일상적인 검사실 검사 데이터에 유의한 변화가 없었습니다. 혈청 칼륨, 혈당, 트리글리세리드, 총 콜레스테롤, 고밀도 지단백 콜레스테롤, 요산, 요소 질소 또는 크레아티닌은 임상적 변화가 없었습니다.
Camelot 및 현재 연구([clinical trial]([임상 시험]) 참조)에서 부작용 반응은 이전에 보고된 것과 유사했습니다(위 참조). 말초 부종은 가장 흔한 부작용입니다.
IPO 보고서를 게시합니다
이러한 반응은 표본 크기가 알려지지 않은 모집단에서 자발적으로 보고되기 때문에 빈도를 안정적으로 평가하거나 약물 노출과의 인과 관계를 판단할 수는 없습니다.
마케팅 후 사용 시 다음과 같은 증상은 거의 보고되지 않으며, 약물 관련 여부는 아직 결정되지 않았습니다: 남성 유방 확대. 마케팅 후 응용 프로그램에서 암로디핀(대부분 담도폐쇄나 간염과 일치함)의 사용으로 인해 황달 및 아미노전이효소 환자가 유의하게 증가했으며 입원이 필요한 것으로 보고되었습니다.
만성 폐쇄성 폐질환, 잘 보상된 울혈성 심부전, 관상동맥 심장질환, 말초 혈관 질환, 당뇨병 및 이상지질혈증 등 암로디핀 간병에서는 다른 안전성 문제가 발견되지 않았습니다.
금기:
암로디핀 알레르기가 있는 환자는 금지됩니다.
주의가 필요한 사항:
1. 저혈압
증상이 있는 저혈압이 발생할 수 있으며, 특히 중증 대동맥 협착증 환자의 경우 더욱 그러합니다. 이 제품의 혈관확장 효과가 점진적으로 발생하므로 이 제품을 사용한 후 급성 저혈압이 나타나는 경우는 거의 보고되지 않습니다.
2. 협심증 또는 심근경색의 악화
소수의 환자, 특히 중증 관상동맥 폐색증 환자는 암로디핀 베실트를 사용하거나 용량을 늘릴 때 협심증 또는 급성 심근경색이 나타날 수 있습니다.
3. 베타차단제 중단
암로디핀은 베타차단제가 아니기 때문에 베타차단제 중단 위험에 대한 효과적인 보호 기능을 제공할 수 없습니다. 베타차단제는 점진적으로 중단해야 합니다.
4. 간 기능이 손상된 환자에게 사용합니다
이 제품은 간에 의해 대사되며 간 기능 장애가 있는 환자의 혈장 여유 반감기(T1/2)는 56시간이기 때문에 중증 간 기능 장애가 있는 환자의 경우 서서히 증가해야 합니다.
임신 및 수유 중인 여성을 위한 약물:
임신 분류 C(FDA 분류)
임신부에 대한 충분하고 잘 통제된 연구는 없었습니다. 암로디핀은 임신 중에만 사용할 수 있습니다. 잠재적인 효과가 태아에 대한 잠재적 위험을 초과할 수 있습니다.
임신한 쥐와 토끼가 아멜로디핀 10mg/kg/day(mg/m[sup] 2[/sup] 전환 기준)를 투여 받았을 때 기형적 또는 기타 배아/태아의 독성은 발견되지 않았습니다. 최대 권장 용량인 10mg의 8배, 최대 권장 용량의 23배(각각 환자의 체중에 따라 계산됨) 그러나 암로디핀 말라에이트(암로디핀 10mg/kg/day)로 치료받은 흰쥐의 경우 짝짓기 및 임신 전 14일 동안 둥지 수가 유의하게 감소했으며(약 50%) 자궁 사망 횟수가 유의하게 증가했습니다 (약 5회) 관찰되었습니다. 암로디핀 말레에이트(amlodipine maleate)는 이 용량으로 쥐의 임신과 분만 기간을 연장할 수 있는 것으로 확인되었습니다.
이 제품이 우유를 통해 분비될 수 있는지 여부와 약을 복용하는 수유 여성이 모유 수유를 중단해야 하는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
FAQ
1. 우리 누구야?
중국 푸젠에 본사를 두고 있으며, 2000년부터 북미 판매(40.00%), 동남아시아 판매(25.00%), 서유럽(25.00%), 아프리카(10.00%) 등 총 50명이 사무실에 있습니다.
2. 품질을 어떻게 보장할 수 있을까요?
양산 전 시료가 항상 있어야 합니다.
배송 전 항상 최종 검사
3. 우리에게서 무엇을 살 수 있을까요?
의약품 생산 라인, 중간 물질, API, 완제품 약품 준비 및 백신.
4. 다른 공급업체에서 구매하지 않는 이유는 무엇입니까?
우리는 우리 자신의 제조 공장과 전 세계 고객을 위해 일하는 한 명의 전문 판매 팀을 가지고 있습니다.
5. 어떤 서비스를 제공할 수 있을까요?
수락된 배송 조건: FOB, CIF, EXW, DDP, Express Delivery;
승인된 지불 통화: USD, EUR, CAD, AUD, GBP, CNY;
승인된 지불 유형: T/T, L/C, PayPal, Western Union;
언어: 영어, 중국어, 일본어
DdVantage:
빠른 배송
2. 온라인 결제
3. 품질 보증
4. 큰 주문을 환영합니다
영업 후 24시간 서비스
6. 경쟁 우위 제품
7. 우리의 가치 정보는 "품질은 우리의 문화"입니다.
8. 저희와 함께 안전한 자금을 제공해 드립니다. 여러분의 비즈니스가 안전하게 보호되고, 우리의 장점이 있습니다
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제조 공장
Fuzhou FUL Fluid Equipment & Pharmaceutical Co., Ltd 는 R& D, 의약품 생산 및 건설, 생명공학 개발 및 이전, 의약품 및 백신의 공동 생산 및 판매를 통합한 종합 회사입니다. 자체 개발한 의약품 생산 장비 브랜드 FUL 은 SINNOPHARM, CSPC와 같은 유명한 여러 제약 기업에서 운영되고 있으며 의약품 중간 물질, API 및 완제제를 비롯한 많은 유명 제약 회사와도 함께 생산 및 판매되고 있습니다.
Fuzhou FUL Fluid Equipment & Pharmaceutical Co., Ltd 비즈니스는 정부 부서 및 업계 대표와의 직접 공급 협력, 소매 업계와의 공급 협력 관계 확립 등 모든 수준으로 방사됩니다. 당사는 다양한 국가의 정부, 병원, 클리닉 및 라이선스 약국에 안전하고 효과적인 고품질 의약품과 의료 장비를 합리적인 가격으로 적시에 효과적인 서비스를 제공합니다.
현재 Fuzhou FUL Fluid Equipment & Pharmaceutical Co., Ltd 는 중간 물질 및 API를 판매할 수 있는 SINOPHARM 인증을 받았으며, CSPC 및 HUABEI PHARM이 완제제를 판매할 수 있는 권한을 보유하고 있습니다. 그 후 중국 내 유일한 제조사로서 의약품 생산 라인, 중간 물질 및 API에서 완제물과 백신에 이르기까지 완벽한 서비스를 제공할 수 있습니다 더 많은 협력을 위해 함께 일할 수 있는 전문 제약 사업자를 찾고 있습니다.
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